NCT06977217Fut, nem toboroz
Factors Associated With Response to Cardiac Resynchronization Therapy in Heart Failure Patients With Non-LBBB ECG Pattern
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cardiac resynchronization therapy with a defibrillator (CRT-D) in heart failure (HF) patients without left bundle branch block (non-LBBB) has been less beneficial to improve outcomes despite being a guideline indicated therapy, posing a significant treatment challenge. However, non-LBBB patients with echocardiography response to CRT-D have better outcomes, and pre-implant variables could predict response, identifying patients who benefit the most. In this study, we plan to enroll 270 HF patients with non-LBBB and guideline-indicated CRT-D implantation to validate our prior echocardiography predictor score, and to identify novel ECG and echocardiography predictors using conventional statistics and machine learning analysis. We will also assess the applicability of such a score for clinical outcomes of HF, ventricular arrhythmias, or death.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 270 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 8.
- Kezdés
- 2022. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06977217
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 270
- 2022. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable to obtain imaging data from echocardiogram within 1 year prior to CRT-D implant
- Unable to obtain the 20-minute ECG prior to CRT-D implant
- Unable to enroll within 14 days following successful CRT-D generator implant
Egyéb
- Unable or unwilling to follow the study protocol
- Less than 24 months life expectancy at enrollment
- Pregnancy or planned pregnancy in the next 24 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older (no upper limit)
- Optimal medical therapy for heart failure as established by current guidelines;
- Class IIa or IIb guideline-based indication for CRT-D in non-LBBB patients, including one of the following:
- New York Heart Association (NYHA) class II HF symptoms, LVEF ≤ 30% and QRS≥ 150 ms (IIb);
- NYHA class III-IVa HF, LVEF ≤ 35%, and QRS duration ≥ 150 ms (IIa);
- NYHA class III-IVa HF, LVEF ≤ 35%, and QRS duration 120- 149 ms (IIb)
- Successful CRT-D generator implant
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.