NCT06977295Toboroz
Evaluation of a Diagnostic Software for Coronary Artery Disease Using Retrospective CCTA Data (CODEX-1 Study)
CODEX1 TRIAL: Complete One-Stop-Shop Diagnosis Of Coronary Artery Disease On Computed Coronary Tomography Angiography: From the COMBINE-CT Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The CODEX-1 study is a multicenter retrospective observational study designed to assess the diagnostic performance of a novel software application for coronary artery disease (CAD) evaluation. The application integrates automated stenosis detection, CT-derived fractional flow reserve (CT-FFR), and plaque quantification, all performed on-site. A total of 1,000 patients who previously underwent coronary computed tomography angiography (CCTA) and diagnostic invasive coronary angiography (ICA) and/or other non-invasive imaging will be included. The study compares the diagnostic outputs of the software to current clinical practice and expert adjudication, focusing on CAD-RADS categorization, prediction of the need for percutaneous coronary intervention (PCI), and reduction in unnecessary ICA procedures.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 9.
- Kezdés
- 2025. júl. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- Instituto de Investigación Biomédica de Salamanca
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06977295
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. júl. 14. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 4 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Insufficient image quality to determine coronary stenosis or assess CAD parameters in routine clinical use
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years or older
- Underwent coronary computed tomography angiography (CCTA) for the diagnosis or assessment of coronary artery disease (CAD) between 2019 and 2024
- Availability of comparator diagnostic data within 1 month before or after the CCTA, such as: Invasive coronary angiography (ICA), Stress MRI, Alternative CCTA analysis software, Documented clinical events
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Biomedical Research of Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Université Lyon 1 | Villeurbanne | Franciaország | Toboroz |
| Amsterdam University Medical Center (AUMC) | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Cardiologie Centra Nederland (CCM) | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.