NCT06978400Toboroz2. fázis
A Study of Dabrafenib Plus Cetuximab/Panitumumab With FOLFOX in the First Line of Therapy in People With Metastatic Colorectal Cancer
Non-randomised, Multicentre, Prospective, Single-arm, Phase II Study of the Efficacy and Toxicity of a Combination of FOLFOX With Dabrafenib and Cetuximab/Panitumumab in the First Line of Therapy of Patients With Metastatic BRAF V600E- Mutated MSS Colorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and toxicity of FOLFOX regimen with dabrafenib and cetuximab/panitumumab in the first line of therapy for the potential treatment of colorectal cancer that: has a metastatic, inoperable; has a mutation in the BRAF gene and MSS. Participants in this study will receive one of the following study treatments: These participants will receive FOLFOX regimen with dabrafenib and cetuximab or panitumumab in the first line of therapy This study is currently enrolling participants who will receive either FOLFOX regimen with dabrafenib and cetuximab or panitumumab in the first line of therapy. The study team will monitor how each participant responds to the study treatment for up to about 3 years.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 3.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 10.
- Fő szponzor
- Blokhin's Russian Cancer Research Center
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06978400
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of any other malignancy, except radically treated basal cell carcinoma, cervical cancer in situ, currently or within 5 years prior to enrolment.
Más betegség
- Participants having more than 2 lines of treatment (a progression of disease within 12 months of the completion of adjuvant and/or perioperative chemotherapy with oxaliplatin and fluoropyrimidines is acceptable).
- HIV-infected patients.
- The presence of a disease or condition that, in the opinion of the investigator, prevents the patient from participating in the trial.
Egyéb
- Pregnant and breastfeeding women.
- Male and female patients with preserved reproductive potential who refused to use adequate contraception throughout the study.
- Patients with a life expectancy of less than 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma that contains MSS and BRAF V600E mutation
- Metastatic inoperable colorectal cancer
- Adequate function of hematopoiesis and basic indicators of internal organs
- Has measurable or evaluable disease according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST v1.1).
- Lacking antitumor systemic treatment for colorectal cancer.
- Patients with progression after adjuvant chemotherapy may be included if progression is recorded no earlier than 12 months after the last course of chemotherapy.
- The primary tumor is removed or asymptomatic.
- Absence of grade 2 or higher neuropathy.
- Absence of tumor MSI or dMMR.
- ECOG PS 0-2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Blokhin's Russian Cancer Research Center | Moscow | Oroszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.