NCT06978868Befejeződött
Effects of Sauna on Cardiac and Skeletal Muscle Function in Patients With HFpEF (SAUNA-HFpEF)
The Effect of Sauna on Cardiac and Skeletal Muscle Function in Patients With HFpEF (SAUNA-HFpEF): A Mechanistic, Pilot Prospective, Single-arm, Single Centre Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) is a type of heart failure where the heart pumps normally but patients still experience symptoms like fatigue, shortness of breath, and reduced ability to exercise. Many patients with HFpEF also have muscle weakness and limited mobility, which makes it difficult to follow traditional exercise programs like running or cycling. While there have been improvements in treating other types of heart failure, finding effective options for this specific form remains a challenge. This study will explore whether bio-sauna bathing-a form of mild heat therapy-can help improve muscle function and exercise ability in patients with HFpEF. Sauna therapy might offer similar benefits to light exercise and could be easier and safer for older patients or those who can't do intense physical activity. The goal of this study is to evaluate whether regular sauna sessions is safe in patients with HFpEF and if it can improve exercise capacity, reduce shortness of breath, and support muscle health in patients with HFpEF.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 18 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2023. okt. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 2.
- Fő szponzor
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06978868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 18
- 2023. okt. 19. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major cardiovascular event or procedure such as myocardial infarction, percutaneous coronary intervention (PCI), aortocoronary bypass operation in the previous 3 months.
Más betegség
- Stroke
- Patients with mechanical heart valves or implanted cardiac devices
- Pulmonary embolism or deep vein thrombosis
- Patients with altered or reduced sweat function, such as in autoimmune diseases, spinal cord injuries or Fabry disease
- Primary muscle disorder (e.g., muscular dystrophies)
- Neurological disease (e.g., Dementia or Parkinson syndrome)
- Right ventricular dysfunction or uncontrolled arrhythmias
- Any condition that in the opinion of the investigator could prohibit performance of 6MWT
Laborértékek
- Patients who have an indication for dual platelet inhibition
- Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c>8%), severe renal dysfunction, GFR<30ml/min) or pulmonary disease (COPD GOLD ≥3)
Egyéb
- Symptomatic hypotension regardless of the measured value and those with BP systolic <110 mm Hg
- Patients on oral anticoagulation for other reasons than atrial fibrillation
Kiket keres a vizsgálat
- NYHA class II or III, clinically stable in the previous three months
- Females and males, age >50 years
- Left ventricular EF >50%, and at least 2 of the following: left atrial volume index (LAVI ≥34ml/m2) or E/e' >9 or interventricular septal thickness >12mm or pulmonary arterial pressure >35mmHg (noninvasive measurement) for HFpEF as recommended according to the ESC-HF-guidelines.
- Stable on standard HF medication according to the ESC-HF guidelines in the last 4 weeks
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Otto von Guericke University, Faculty of Medicine | Magdeburg | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.