NCT06978933Toboroz2. fázis
FGF19 Overexpression Combination Unified Study in HCC-19
A Prospective, Exploratory Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of ABSK-011 and ABSK043 in Patients With Previously Treated Unresectable or Metastatic Hepatocellular Carcinoma With FGF19 Overexpression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed prospectively to investigate the safety and efficacy of ABSK-011 and ABSK043 in patients with previously treated unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC) harboring FGF19 overexpression. ABSK-011, an oral, selective FGFR4 inhibitor which can irreversibly bind to the target. ABSK043, is an orally available, selective and potent inhibitor targeting the interaction of PD-1 and PD-L1, Safety, tolerability, and preliminary efficacy of ABSK-011 or ABSK043 were explored in a phase 1 trial ABSK-011-101 (NCT04906434) and ABSK043-101 (NCT04964375) trial, respectively. This trial focuses on the efficacy of the combination of ABSK-011 and ABSK043 in patients with previously treated unresectable or metastatic HCC harboring FGF19 overexpression.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 11.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- RenJi Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06978933
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior therapy with FGFR4 or pan-FGFR inhibitors;
Más betegség
- Hypersensitivity for any constituent of ABSK-011 or ABSK043;
- have other malignant tumors that are currently in a progressive stage or require effective treatment
- Has a known history of Human Immunodeficiency Virus (HIV) (HIV 1/2 antibodies)
Egyéb
- Past or current hepatic encephalopathy; patients with known untreated or inadequately controlled central nervous system metastases that have not been effectively managed with treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with HCC confirmed by pathological histology or cytology, or meeting the clinical diagnostic criteria for HCC as the AASLD or Guidelines for the diagnosis and treatment of primary liver cancer (China).
- Progression of disease confirmed by imaging after receiving at least one line of systemic therapy
- The central laboratory test report for FGF19 overexpression positive.
- ECOG performance status of 0 or 1;
- Adequate organ and marrow function defined by study-specified laboratory tests;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.