NCT06979219Toboroz
Streamlining Radioembolization for Small HCC
Streamlining Radioembolization for HCC ≤ 5 cm With Y90 Resin Microspheres : Multicenter Prospective Registry Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In patients who has no sign suggesting high lung shunt fraction (TIPS, hepatic vein invasion, hepatic vein enhancement on arterial phase, dysmorphic intratumoral vessel, tumor size < 5cm), radioembolization is performed without MAA scan with SIR-Spheres. This prospective registry will prove that the selection criteria is accurate and streamlining radioembolization is feasible and safe.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 146 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 11.
- Kezdés
- 2025. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06979219
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 146
- 2025. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient with centrilobular emphysema or interstitial lung disease
Egyéb
- Hepatic vein invasion on CT/MRI
- Marked enhancement of portal vein or hepatic vein on arterial phase of CT/MRI
- Dysmorphic intratumoral vessel ≥3mm
- Patient with transjugular intrahepatic portosystemic shunt
- Patient with bilioenteric anastomosis or biliary stent
- main portal vein invasion
Kiket keres a vizsgálat
- adults aged >18 years
- Patients diagnosed with hepatocellular carcinoma histologically and/or radiologically (LI-RADS 4 or 5)
- hepatocellular carcinoma 5cm or smaller
- Tumor number is 3 or smaller
- Dysmorphic intratumoral vessel is absent or smaller than 3 mm
- Child-Pugh class A
- ECOG 0 or 1
- the following lab should be met. A. Leukocytes ≥ 1,000/µL and ≤ 20,000/µL B. Hemoglobin ≥ 6.0 g/dL (transfusion allowed to meet this criterion) C. Total bilirubin ≤ 2.0 mg/dL D. Platelet ≥ 40,000/µL E. International normalized ratio (INR) ≤ 2.0 for patients not taking anticoagulants F. Aspartate transaminase (AST) ≤ 800 IU/L (i.e., ≤ 20X upper normal limit) G. Alanine transaminase (ALT) ≤ 800 IU/L (i.e., ≤ 20X upper normal limit) H. Creatinine ≤ 2.5 mg/dL (if patient is receiving hemodialysis, no upper limit of creatinine)
- Patients with a life expectancy of >3 mo
- Patients who have adequately understood the clinical trial and consented in writing
- Nonpregnant women of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center | Goyang | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.