NCT06979336Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics (PK) of RO7837195 in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
A Phase IIb, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Induction Study With an Active Treatment Extension to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of RO7837195 in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of RO7837195 compared with placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis for whom prior treatment with conventional and/or advanced therapies has failed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 224 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. szept. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 25.
- Fő szponzor
- Genentech, Inc.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06979336
- EU CT-szám
- 2025-520690-39-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 224
- 2025. szept. 29. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 25.) között
- 118 helyszín, 15 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior extensive colonic resection, subtotal or total colectomy, or planned surgery for UC
- Treatment with an advanced therapy targeted at tumor necrosis factor-like cytokine 1A (TL1a)
- Inadequate response, loss of response, or intolerance to treatment of UC with an advanced therapy targeted at IL-12 and/or IL-23
Más betegség
- Diagnosis of Crohn's disease or indeterminate colitis
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of ulcerative colitis (UC) established at least 3 months
- Moderately to severely active UC assessed by mMS
- Inadequate response, loss of response, or intolerance to conventional or advanced therapies for UC
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (118)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| Fiona Stanley Hospital | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Melbourne Hospital | Parkville VIC | Ausztrália | Toboroz |
| Mater Misericordiae Limited | South Brisbane | Ausztrália | Toboroz |
| Newdata Clinical Trials | Aracaju | Brazília | Toboroz |
| Hospital Felicio Rocho | Belo Horizonte | Brazília | Toboroz |
| L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda | Brasília | Brazília | Toboroz |
| Chronos Pesquisa Clínica | Brasília | Brazília | Toboroz |
| Centro Digestivo de Curitiba | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| Associao Paranaense de Cultura APC | Curitiba | Brazília | Toboroz |
| HUWC - UFC - Hospital Universitrio Walter Cantdio - Universidade Federal do Cear | Fortaleza | Brazília | Toboroz |
| CECIP - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista | Ja | Brazília | Toboroz |
| Hospital de Clnicas de Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Hospital Ernesto Dornelles | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Hospital Gloria DOr - Hospitais Integrados da Gavea S/A | Rio de Janeiro | Brazília | Toboroz |
| Pesquisare Saude | Santo André | Brazília | Toboroz |
| Kaiser Clinica | São Jose Do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estudo Estadual | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| BR Trials - Ensaios Clnicos e Consultoria | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| CPQuali Pesquisa Clinica Ltda | So Paulo | Brazília | Toboroz |
| London Digestive Disease Institute | London | Kanada | Toboroz |
| Hopital Maisonneuve-Rosemont d/b/a CIUSSS de l'Est-de-l'le-de-Montral | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Clinique IMD | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Binzhou Medical University Hospital | Binzhou | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| Sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Huizhou Municipal Central Hospital | Huizhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Toboroz |
| Renmin Hospital of Wuhan University | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Zhongshan Hospital Xiamen University | Xiamen | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| PreventaMed, s.r.o. | Olomouc | Csehország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR | Regensburg | Németország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann | Neuilly-Sur-Seine | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Addenbrook'es Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Liverpool University Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guy's Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| John Radcliffe Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Asian Institute Of Gastroenterology | Hyderabad | India | Toboroz |
| S.R.Kalla Memorial Gastro & General Hospital | Jaipur | India | Toboroz |
| Institute of Post-Graduate Medical Education and Research | Kolkata | India | Toboroz |
| Kingsway Hospital | Nagpur | India | Toboroz |
| Shree Giriraj Multispeciality Hospital | Rajkot | India | Toboroz |
| Fondazione Poliambulanza | Brescia | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria | Negrar | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Rhodense | Rho | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico San Donato S.p.A. | San Donato Milanese | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Shinseikai Sai Gastroenterology, Proctology | Fujidera-shi | Japán | Toboroz |
| Fukuoka University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| NHO Fukuyama Medical Center | Fukuyama-shi | Japán | Toboroz |
| NHO Kanazawa Medical Center | Kanazawa | Japán | Toboroz |
| Kokikai Tsujinaka Hospital Kashiwanoha | Kashiwa-shi | Japán | Toboroz |
| Kojunkai Daido Clinic | Nagoya | Japán | Toboroz |
| NHO Osaka National Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Saga University Hospital | Saga | Japán | Toboroz |
| Takamatsu Red Cross Hospital | Takamatsu | Japán | Toboroz |
| Inje University Haeundae Paik Hospital | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Daejeon ST.Mary's Hospital | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| Chosun University Hospital | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Chung ang University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Kangbuk Samsung Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital | Wŏnju | Dél-Korea | Toboroz |
| Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C. | Guadalajara | Mexikó | Toboroz |
| Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan ( | Mérida | Mexikó | Toboroz |
| Centro de Alta Especialidad en Reumatologia e Investigación del Potosi,S.C | San Luis Potosí City | Mexikó | Toboroz |
| Centro Medico Clinico Quirurgico Especializado en Investigacion | Tlajomulco de Zúñiga | Mexikó | Toboroz |
| FAICIC S. de R.L. de C.V. | Veracruz | Mexikó | Toboroz |
| Manermed Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Osrodek Badan Klinicznych Clinsante S.C. Ewa Galczak-Nowak Malgorzata | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne LukaMed Joanna Łuka | Chojnice | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Clw-Med Aneta Cichomska I Joanna Luka-Wendrowska Sp. j. | Grudziadz | Lengyelország | Toboroz |
| Vita Longa Sp. Z o.o. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| MZ Badania Slowik Zymla Sp.j. | Knurów | Lengyelország | Toboroz |
| Allmedica Badania Kliniczne Sp z o.o. Sp K. | Nowy Targ | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Solumed Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Termedia Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| EMC Instytut Medyczny S.A. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Velocity Skierniewice Sp. z o.o. | Skierniewice | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o. | Szczecin | Lengyelország | Toboroz |
| Wsd Medi Clinical Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medical Network Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Eb Group Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Provita Poliklinika sp. z o.o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Medon Clinical Research Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Vistamed & Vertigo Sp Z O O | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Oporow | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Etg Zamosc Sp. z o.o. | Zamość | Lengyelország | Toboroz |
| University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Peak Gastroenterology Associates | Colorado Springs | Egyesült Államok | Toboroz |
| Intercity Gastroenterology | Fresh Meadows | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Research of Osceola, LLC | Kissimmee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Gastro Care Institute | Lancaster | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monroe Biomedical Research | Monroe | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester - PARENT | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Utah Hospitals & Clinics | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical Associates Research Group, Inc. | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.