Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06979362Toboroz2. fázis

A Research Study Comparing Different Doses of CDR132L With Placebo on the Structure and Function of the Heart in People With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Left Ventricular Hypertrophy

Phase 2, Multicentre, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled Safety and Efficacy Study of CDR132L on Reverse Cardiac Remodelling in Participants With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Left Ventricular Hypertrophy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will look into how CDR132L (a potential new medicine) works on the structure and function of the heart in people living with heart failure. Participants will either get CDR132L or placebo (a medicine which has no effect on the body), which treatment the participants get is decided by chance. The study will last for about 60 weeks.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 16.
Kezdés
2025. jún. 27.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 16.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06979362
EU CT-szám
2024-515796-35-00
EudraCT-szám
2024-515796-35

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. jún. 27. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 16.) között
  • 109 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants with an episode of acute kidney failure or acute kidney injury, at the discretion of the investigator, within 90 days prior to randomisation
  • Myocardial infarction, unstable angina pectoris or HF hospitalisation within 30 days prior to screening
  • Participants receiving intravenous HF medications within 45 days prior to randomisation
  • Stroke or transient ischemic attack within 12 months prior to randomisation

Más betegség

  • Planned coronary revascularisation, pacemaker/cardioverter-defibrillator/CRT implantation, ablation of cardiac arrythmias and valve repair/replacement at the time of randomisation
  • Known genetic (or highly suspected due to family history) cause of increased cardiac mass (including dilated cardiomyopathy, Fabry disease and likely pathogenic or pathogenic variants within hypertrophic cardiomyopathy [HCM]).
  • Participants with suspected or diagnosed cardiac amyloidosis or sarcoidosis.

Laborértékek

  • Estimated glomerular filtration rate lesser than (<) 30 milliliter per minute (mL/min)/1.73 square meter (m\^2) at time of screening, measured by central laboratory
  • Known history of severe liver disease and/or alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase >2.5 x upper limit of normal at screening, measured by central laboratory

Egyéb

  • Participants with CRT, pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator
  • Participants with potential disruption of the blood-brain barrier (e.g., multiple sclerosis), in the opinion of the investigator

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 40-84 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent
  • Documented symptomatic chronic heart failure (HF) diagnosed greater than or equal to (≥) 90 days prior to screening with at least weekly need for oral diuretic treatment, and/or a sodium-glucose cotransporter-2 inhibitor (SGLT2i), and New York Heart Association class II-III at screening
  • Clinically stable and on optimised doses and unchanged drug classes of guideline-directed HF therapy ≥45 days prior to randomisation
  • Left ventricular ejection fraction ≥40% as assessed by echocardiography at screening, measured by central laboratory
  • Left ventricular hypertrophy assessed by echocardiography at screening measured by central laboratory with any of the following:
    • LVMi (greater than) >88 gram per square meter (g/m\^2) for female participants and >102 g/m\^2 for male participants, using the truncated ellipsoid method measured by central laboratory
    • LVMi >95 g/m2 for female participants and >115 g/m2 for male participants using the linear method (cube formula).
    • Interventricular septum diameter measured in diastole (IVSd) in the parasternal long axis view ≥1.1 cm for female participants and ≥1.2 cm for male participants.
  • Body mass index 18.5-45 kilogram per square meter (kg/m\^2) (both inclusive) and body weight less than or equal to (≤) 140 kilogram (kg). Body mass index is calculated in the electronic case report form based on height and body weight at the screening visit (visit 1)
  • NT-proBNP ≥300 picograms per milliliter (pg/mL); NT-proBNP ≥600 pg/mL if atrial fibrillation/flutter is present at time of screening, measured by central laboratory

Életkor a regiszterben: 40 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (109)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
William Osler Hel Bra Civic HsBramptonKanadaToborzás még nem indult
Cardio Health Clinical TrialsHamiltonKanadaToborzás még nem indult
Hamilton Hlth Sc. - General SiteHamiltonKanadaToborzás még nem indult
Hamilton General HospitalHamiltonKanadaBefejeződött
Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)HamiltonKanadaToborzás még nem indult
Cardio Health Clinical TrialsMississaugaKanadaToboroz
University of Ottawa Heart Institute (UOHI)OttawaKanadaToboroz
IUCPQ-Universite LavalQuébecKanadaToboroz
St. Michael's HospitalTorontoKanadaToborzás még nem indult
Women's College HospitalTorontoKanadaToborzás még nem indult
St Pauls HospitalVancouverKanadaBefejeződött
Winchester Dist Memorial HospWinchesterKanadaToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
Herzzentrum Dresden GmbH UniversitaetsklinikDresdenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Frankfurt AöRFrankfurt Am MainNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöRHalle SaaleNémetországToboroz
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöRHeidelbergNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRKielNémetországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Clínico San CecilioGranadaSpanyolországToboroz
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas De Gran CanariaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Trialmed - MidlandsBirminghamEgyesült KirályságToboroz
Wycombe General HospitalHigh WycombeEgyesült KirályságToboroz
The Royal Brompton Hospital - Respiratory CRFLondonEgyesült KirályságToboroz
St Bartholomew's Hospital - CardiologyLondonEgyesült KirályságToboroz
St Bartholomew's Hospital - Cardiac Research OfficeLondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
King's College HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
The James Cook University Hospital - CardiologyMiddlesbroughEgyesült KirályságToboroz
Southampton General HospitalSouthamptonEgyesült KirályságToboroz
Apollo Hospital ChennaiChennaiIndiaToboroz
Shri Mahant Indiresh HospitalDehradunIndiaToboroz
Osmania General HospitalHyderabadIndiaToboroz
IPGME&R and SSKM HospitalKolkataIndiaToboroz
Sengupta Hospital and Research InstituteNagpurIndiaToboroz
All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - NagpurNagpurIndiaToboroz
VMMC & Safdarjung HospitalNew DehliIndiaToboroz
Sir Ganga Ram Hospital-CardiologyNew DelhiIndiaToboroz
G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and ResearchNew DelhiIndiaToboroz
Rhythm Heart Institute - A unit of Synergy Lifecare PvtVadodaraIndiaToboroz
Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, VijayawadaVijayawadaIndiaToboroz
NIPPON MEDICAL SCHOOL HOSPITAL_Cardiovascular medicineBunkyo-ku, TokyoJapánToboroz
Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital_CardiologyChikushino-shi, FukuokaJapánToborzás még nem indult
Hyogo Prefectural HarimaHimeji General Medical Center_CardiologyHimeji-shi, HyogoJapánToboroz
National Hospital Organization Mito Medical Center_Cardiovascular medicineIbarakiJapánToboroz
Mitoyo General Hospital_Cardiovascular medicineKagawaJapánToborzás még nem indult
Yokohama City University Medical Center_Cardiovascular CenterKanagawaJapánToboroz
Kagawa University Hospital_CardiologyKita-gun, KagawaJapánBefejeződött
Kobe City Medical Center General Hospital_CardiologyKobe-shi, HyogoJapánToboroz
Ome medical center_CardiologyOme-shi, TokyoJapánToboroz
Medical Research Institute KITANO HOSPITAL_Cardiovascular MedicineOsaka-shi, OsakaJapánToboroz
Osaka Metropolitan University Hospital_Cardiovascular MedicineOsaka-Shi, OsakaJapánToboroz
Sapporo Medical University Hospital_Cardiovascular, Kidney, Metabolism EndocrinologySapporo-shi, HokkaidoJapánToboroz
National Hospital Organization Yokohama Medical Center_CardiologyYokohama-shi, KanagawaJapánToboroz
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaToboroz
Keimyung University Dongsan HospitalDaeguDél-KoreaToboroz
Wonju Severance Christian HospitalGangwon-doDél-KoreaToboroz
Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Gyeonggi-doDél-KoreaBefejeződött
Korea University Anam HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
Korea University Guro HospitalSeoulDél-KoreaBefejeződött
KyungHee University Medical CenterSeoulDél-KoreaToborzás még nem indult
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w BialymstokuBialystokLengyelországToboroz
American Heart of Poland S.A.Bielsko-BialaLengyelországToboroz
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországToboroz
Szpital Specjalistyczny Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o.CracowLengyelországToboroz
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla IICracowLengyelországToboroz
Institute Of Polish Mother's Health CenterLodzLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w LublinieLublinLengyelországToboroz
1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w LublinieLublinLengyelországToboroz
Wojewodzki Szpital im Sw Ojca Pio w PrzemysluPrzemyślLengyelországToboroz
Pomeranian Medical UniversitySzczecinLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországToboroz
Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we WroclawiuWroclawLengyelországToboroz
4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We WroclawWrocławLengyelországToboroz
Śląskie Centrum Chorób Serca w ZabrzuZabrzeLengyelországToboroz
Abington Memorial HospitalAbingtonEgyesült ÁllamokBefejeződött
Amarillo Medical SpecialistsAmarilloEgyesült ÁllamokToboroz
Univ of Colorado at DenverAuroraEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Univ of Alabama BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Capital Area Research, LLCCamp HillEgyesült ÁllamokToboroz
Valley Clinical TrialsCovinaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas Southwestern Medical CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Texama Medical CenterDenisonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Henry Ford Hospital_DetroitDetroitEgyesült ÁllamokToboroz
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Inova Heart and Vascular InstituteFalls ChurchEgyesült ÁllamokToboroz
East Texas Cardiology PAHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
UCSD NAFLD Research CenterLa JollaEgyesült ÁllamokToboroz
UofL Health Care OutpatientLouisvilleEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Inpatient Research Clinic LLCMiami LakesEgyesült ÁllamokToboroz
University of Minnesota_Minneapolis_1MinneapolisEgyesült ÁllamokBefejeződött
Vanderbilt University Medical CenterNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Icahn Sch of Med-Mt Sinai HospNew YorkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Sentara Bayside HospitalNorfolkEgyesült ÁllamokBefejeződött
Valley Clinical TrialsNorthridgeEgyesült ÁllamokToboroz
AdventHealth OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Providence St. Vincent HeartPortlandEgyesült ÁllamokBefejeződött
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
University of California, San Francisco (UCSF)San FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Harbor-UCLA Medical CenterTorranceEgyesült ÁllamokToboroz
PIMA Heart and VascularTucsonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
TMC Hlthcr Clin Res OfficeTucsonEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Guardian Research Org LLCWinter ParkEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.