NCT06979622Toborzás még nem indult
Electromagnetic Positioning-Assisted Ultrasound Guidance in Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)
Electromagnetic Positioning-Assisted Ultrasound Guidance in Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS): A Prospective, Single-Arm Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transjugular intrahepatic portosystemic shunt (TIPS) is an important method for treating complications related to portal hypertension. The difficulty of its surgical procedures lies in portal vein puncture. Improper operation may lead to complications such as hepatic artery hemorrhage, hepatic capsular hemorrhage, and biliary tract hemorrhage. At present, the means of guiding portal vein puncture are limited. There is evidence supporting that ultrasound guidance can help reduce the number of punctures and lower the radiation dose, etc. However, ordinary ultrasound is limited by the influence of dimensions and can only guide punctures in the same plane, with limited guiding value. The use of the Imedis9000 magnetic navigation system can guide percutaneous vascular puncture in multiple dimensions, which can increase the success rate of puncture and shorten the operation time. This study conducted a prospective, single-arm study. The Imedis9000 magnetic navigation system was used for real-time positioning to guide precise TIPS stent implantation. The number of punctures, puncture success rate, stent implantation success rate, and the incidence of adverse events were evaluated to determine the application value of the Imedis9000 magnetic navigation system in TIPS procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 13.
- Kezdés
- 2025. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
- NCT-szám
- NCT06979622
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Persistent severe pulmonary hypertension (mean pulmonary artery pressure >45 mmHg) despite treatment;
- Uncontrolled systemic infection or inflammation;
- Presence of cardiac pacemaker, metallic implants, or other conditions susceptible to electromagnetic interference;
Laborértékek
- Severe right heart failure, congestive heart failure (ejection fraction <40%), or severe valvular heart disease;
Egyéb
- Hepatic encephalopathy stage III-IV;
- Pregnancy or lactation;
- Poor visualization of the portal venous system on ultrasound;
- Investigator-determined unsuitability for study participation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years old;
- Including but not limited to patients requiring TIPS for: acute esophageal/gastric variceal bleeding, portal hypertensive gastropathy, cirrhotic ascites, cirrhotic hydrothorax, hepatorenal syndrome, Budd-Chiari syndrome, atypical portal hypertension, portal vein thrombosis, prevention of recurrent esophageal/gastric variceal bleeding, or prevention of recurrent ectopic variceal bleeding;
- Deemed by clinicians to require Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt (TIPS)
- Voluntarily signed informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.