NCT06979635Toborzás még nem indult
Assessing the Safety, Performance, and User Experience of the Tandem Mobi Automated Insulin Delivery System Among Young Competitive Athletes in Real-world Settings.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A single arm, interventional study with 12 weeks study phase preceded by a 2-week run in phase, aiming to evaluate the effectiveness and applicability of the Tandem Mobi automated insulin delivery system (Tandem Mobi Pump System) for competitive youth athletes with type 1 diabetes in real-world conditions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 13.
- Kezdés
- 2025. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Rabin Medical Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06979635
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12
- 2025. jún. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Two or more episodes of severe hypoglycemia (hypoglycemia requiring treatment by another person) within the previous 6 months
- One or more episodes of ketoacidosis requiring hospitalization within 6 months prior to screening
Más betegség
- Individual has any unresolved adverse skin condition in the area of sensor or device placement (e.g., psoriasis, rash, Staphylococcus infection)
Laborértékek
- Concomitant disease that influences metabolic control or HbA1c interpretation
Egyéb
- Use of antidiabetic agents other than insulin
- Individual has a positive pregnancy screening test
Kiket keres a vizsgálat
- Type 1 diabetes (T1D) for at least 6 months
- 11≤Age≤18 years
- HbA1c <10.0%
- Current treatment with automated insulin delivery system (AID) or insulin pump for at least 1 month
- Willing to switch to Tandem Mobi Pump System and Dexcom CGM for the study duration
- Competitive-level athletes
Életkor a regiszterben: 11 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Schneider Children's Medical Center of Israel | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.