NCT06979752Toboroz
Efficacy and Safety of Tran Cannula in Combined Pseudoexfoliative Glaucoma and Cataract Surgery Compared With Augmented Ocular Irrigation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pseudoexfoliative glaucoma is a glaucoma secondary to pseudoexfoliative syndrome; cataract surgery is often more difficult, with more complications. Tran's cannula is a single-use irrigation system designed for cleaning, with the pseudoexfoliative material remaining in the trabecular meshwork. The main objective of this study is to evaluate the efficacy of the Tran cannula, in comparison with increased irrigation, in lowering intraocular pressure (IOP) in patients with pseudoexfoliative glaucoma and treated for glaucoma, and with an indication for isolated cataract surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 2.
- Fő szponzor
- Hôpital Privé de la Baie
- Betegségek
- Zöldhályog (glaukóma)
- NCT-szám
- NCT06979752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 58
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 2.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of laser trabeculoplasty (TLA or SLT) in the previous 12 months
Más betegség
- History of intraocular surgery in the last 12 months, history of trauma
- Pachymetry \< 490 μm or \> 620 μm; or corneal pathology or other condition that makes accurate IOP measurements with flattening tonometry, ultrasonic pachymetry or specular microscopy impossible.
Laborértékek
- Visual acuity below "finger count
Egyéb
- Presence of other ophthalmological pathologies (except cataract or mild dry eye)
- Myopia ≥ 6 dioptres, hyperopia ≥ 5 dioptres
- Iridocorneal angle closure (and angle-closure glaucoma), any other type of non-pseudoexfoliative glaucoma, iris neovascularization
- Presence of severe systemic pathologies
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with cataract and early-to-moderate pseudoexfoliative glaucoma (GPX) scheduled for isolated cataract surgery.
- Reliable visual field, Humphrey 24-2, Sita-Fast, with typical glaucoma alterations, and with mean deviation ≤-12 dB.
- OCT with ganglion cell alterations and fibers typical of glaucoma.
- Typical glaucomatous neuropathy
- Slit-lamp signs of pseudoexfoliation.
- Open angle (2 to 4, according to Shaffer classification) determined by gonioscopy.
- Untreated eye pressure \>21 mmHg and \<33 mmHg
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Privé de la Baie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Avranches | Franciaország | Toboroz |
| Fondation Rothschild Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Clinique de la Côte d'Emeraude Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St-Malo | Franciaország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.