NCT06980116Toboroz1. fázis
Dose Determining Study of EXS73565 in Participants With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies
A Phase 1 Open-label, Multicenter, Dose Escalation Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Efficacy of EXS73565 in Participants With Relapsed or Refractory B-cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to characterize the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and preliminary antitumor activity of EXS73565 administered orally as a single agent in participants with relapsed/refractory B-cell malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Exscientia AI Ltd., a wholly owned subsidiary of Recursion Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL), Follikuláris limfóma, Köpenysejtes limfóma, Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT06980116
- EU CT-szám
- 2024-516869-36-00
- EudraCT-szám
- 2022-003475-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 85
- 2025. márc. 31. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 22 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received anticancer therapy, including chemotherapy, immunotherapy, radiation therapy (with the exception of palliative radiotherapy), biologic therapy, cancer-related hormonal therapy, or any investigational therapy within 14 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of the study treatment.
Más betegség
- Any medical or psychiatric condition that, in the view of the Principal Investigator, could jeopardize or would compromise the participant's safety or ability to participate in the study.
- Known central nervous system (CNS) malignancy or primary CNS lymphoma.
- Concurrent active or previous malignancy (other than the primary lymphoma/CLL for which the participant will be treated on this protocol within 5 years prior to randomization; participants with prior cancers may be enrolled with documented Sponsor approval.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at the time of signing the informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1.
- Histologically confirmed diagnosis of one of the following B-cell malignancies: chronic lymphocytic leukemia (CLL), including Richter's transformation from CLL, mantle-cell lymphoma, diffuse large B-cell lymphoma, follicular lymphoma, marginal zone lymphoma, or waldenström macroglobulinaemia.
- Participants that have relapsed after standard of care or have progressed during standard of care or are not suitable for standard of care therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Beata María Ana | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Felfüggesztve |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| St James's University Hospital | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospitals Plymouth NHS Trust, Derriford Hospital | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| LLC Arensia Exploratory Medicine | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Felfüggesztve |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Felfüggesztve |
| Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou | Thessaloniki | Görögország | Felfüggesztve |
| IMSP Institute of Oncology, ARENSIA Exploratory Medicine | Chisinau | Moldova | Toboroz |
| Pratia MCM Krakow | Krakow | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Aidport sp z o.o. | Skorzewo | Lengyelország | Felfüggesztve |
| Arensia Clinics S.R.L. | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Institute Of Oncology Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj-Napoca | Cluj-Napoca | Románia | Befejeződött |
| Medical Center of LLC ARENSIA Exploratory Medicine | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.