NCT06980142Toborzás még nem indult2. fázis
A Study of CM512 in Subjects With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Study Evaluating CM512 Injection in Subjects With Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Phase II Study to Explore the Efficacy and Safety of CM512 Injection in Adults with Moderate-to-Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 204 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2025. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 17.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06980142
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 204
- 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 17.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with oxygen of more than 15 hours per day.
Más betegség
- Clinically important pulmonary disease other than COPD, as judged by the Investigator (including current or historic asthma diagnosis).
- Any disorder, including, but not limited to, cardiovascular, gastrointestinal, hepatic, renal, neurological, musculoskeletal, infectious, endocrine, metabolic, hematological, psychiatric, or major physical impairment that is not stable.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding.
- The chest/lungs with pathology that precludes the patient's ability to complete the study.
Kiket keres a vizsgálat
- 40 to ≤ 80 years old
- BMI ≥ 18.0 kg/(m*m)
- COPD diagnosis≥1 year
- Post-BD FEV1 ≥ 30% and < 80%, FEV1/FVC <0.70 at screening
- Triple (LABA+LAMA+ICS) or dual inhaled (LABA+LAMA or LABA+ICS) COPD therapy ≥3 months prior to V1
- 2 moderate or ≥1 severe COPD exacerbations in the prior year
- CAT ≥10 at screening
- Former or current smokers ≥10 pack-years
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.