NCT06980272Toboroz3. fázis
SSGJ-707 in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
A Randomized Controlled, Multi-center Phase III Clinical Trial of SSGJ-707 Versus Pembrolizumab as First-line Treatment for PD-L1-Positive Locally-Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is a Phase III study. All patients are stage IIIB/C (unsuitable for radical therapy) or IV non-small cell lung cancer(NSCLC), Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1. The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of SSGJ-707 comparing Pembrolizumab in subjects with advanced NSCLC whose tumors have a programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) greater than or equal to 1%.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2025. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 30.
- Fő szponzor
- Shenyang Sunshine Pharmaceutical Co., LTD.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06980272
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 420
- 2025. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unresolved toxicity from prior anti-tumor treatment, defined as toxicity not returning to NCI CTCAE Version 5.0 Grade 0 or 1.
- Known history of severe allergy to any component of the investigational drug, or history of severe allergic reactions to chimeric or humanized antibodies.
Más betegség
- History of allogeneic organ transplantation and allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- History of immunodeficiency; positive for HIV antibodies;
- Known active tuberculosis (TB);
Laborértékek
- Presence of EGFR-sensitive mutations or ALK fusion-positive NSCLC.
Egyéb
- Presence of small cell carcinoma components in histological pathology.
- Known BRAF V600E mutation, MET exon 14 skipping mutation, NTRK fusion, RET fusion, or ROS1 fusion-positive NSCLC.
- Presence of brainstem, leptomeningeal, spinal cord metastasis or compression.
- Pregnant or breastfeeding women.
- The above information was not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Willing to participate in the study voluntarily, agree to comply with and complete all study procedures, and sign the Informed Consent Form (ICF).
- At least 18 years of age at the time of signing the ICF, regardless of gender.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
- Life expectancy of at least 12 weeks.
- Histologically or cytologically confirmed locally advanced (Stage IIIB/IIIC) or metastatic (Stage IV) non-small cell lung cancer (NSCLC).
- No prior systemic anti-tumor treatment for locally advanced or metastatic NSCLC.
- At least one measurable tumor lesion as a target lesion according to RECIST v1.1 criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.