NCT06981390Toborzás még nem indult
Ticagrelor-Based Dual Antiplatelet Therapy Duration in CABG
Ticagrelor-Based Dual Antiplatelet Therapy in Coronary Artery Bypass Grafting: A Randomized Clinical Trial on Graft Patency
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial aims to evaluate the impact of different durations of Ticagrelor-based dual antiplatelet therapy (DAPT) on saphenous vein graft (SVG) patency in patients undergoing coronary artery bypass grafting (CABG). A total of 300 patients will be randomly assigned to receive Ticagrelor (90 mg BID) + Aspirin (100 mg QD) for 3 months, 6 months, or 12 months, followed by aspirin monotherapy.The primary outcome is 1-year graft patency, assessed via coronary CT angiography. Secondary outcomes include bleeding events (BARC classification), major adverse cardiovascular and cerebrovascular events (MACCE), and all-cause mortality. The study aims to determine the optimal DAPT duration to balance graft patency benefits and bleeding risks, ultimately guiding postoperative antiplatelet strategies for CABG patients.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 2.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 20.
- Fő szponzor
- Kexiang Liu, MD
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06981390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing concomitant valve surgery (excluding aortic bioprosthesis), aortic surgery, or rhythm surgery during the same session.
- Patients requiring antiplatelet therapy other than aspirin or ticagrelor (e.g., clopidogrel, prasugrel) and unable to discontinue such medication after CABG, based on physician or investigator judgment.
- Patients on oral anticoagulants before CABG who must continue anticoagulation therapy postoperatively.
- Patients with a drug-eluting stent (DES) in a coronary or cerebral artery within 6 months before CABG, or a bare-metal stent (BMS) within 1 month before CABG.
- Patients using strong CYP3A4 inhibitors.
- Patients requiring methotrexate and ibuprofen therapy.
Más betegség
- Patients with single-vessel coronary artery disease.
- Patients with sick sinus syndrome, second- or third-degree atrioventricular block.
- Patients with contraindications for coronary computed tomography angiography (CCTA) or coronary angiography, including contrast media allergy.
- Patients with contraindications for ticagrelor or aspirin, including:
- 9.1Bleeding diathesis within the past 3 months. 9.2Severe gastrointestinal bleeding within the past year. 9.3Peptic ulcer (even without bleeding) within the past 3 years. 9.4History of intracranial hemorrhage, aspirin allergy, or severe aspirin-induced gastrointestinal reaction.
- Patients with active malignant tumors with an increased risk of bleeding, as determined by the investigator.
Laborértékek
- Patients with severe renal dysfunction requiring dialysis or active liver disease, including unexplained persistent transaminase elevation or transaminase levels >3× the upper normal limit.
Egyéb
- Patients undergoing emergency CABG.
- Patients with cardiogenic shock or hemodynamic instability.
- Patients with thrombocytopenia (<100 x 10⁹/L) before CABG.
- Pregnant or breastfeeding women, and those who have given birth within the past 90 days.
- Premenopausal women not using adequate contraception. Adequate contraception requires at least two reliable methods, including one barrier method.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients 18-80 of age.
- Patients undergo planned CABG for the first time with ≥1 SVGs
- Patients with written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.