NCT06982053Befejeződött
[68Ga]Ga-GZP PET for Early Response Prediction in Colorectal Cancer During Neoadjuvant Therapy
[68Ga]Ga-GZP PET and [18F]FDG PET for Early Response Prediction in Locally Advanced Rectal Cancer Undergoing Neoadjuvant Short-Course Radiotherapy Plus Immunochemotherapy: A Single-center Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This diagnostic study investigates the value of 68Ga-NOTA-GZP PET imaging in predicting and evaluating immunotherapy response in malignant tumors by enrolling pathologically confirmed patients scheduled for immunotherapy and healthy volunteers. All participants underwent immunohistochemical staining of tumor tissue for immune checkpoint markers (PD-1 or CTLA-4) and granzyme B expression prior to signing informed consent for 68Ga-NOTA-GZP PET imaging. Patients received baseline scans before initial immunotherapy and follow-up scans during treatment cycles 2-4, with clinical monitoring continuing until 6 months post-treatment, while healthy volunteers completed single scans with pharmacokinetic analysis through serial blood/urine sampling. Comprehensive data collection included demographic information, clinical characteristics, immunohistochemistry results, laboratory tests (blood routine, liver/kidney function), PET imaging findings, and other relevant imaging data, with treatment response ultimately assessed according to RECIST 1.1 and iRECIST criteria at the 6-month follow-up endpoint.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 9.
- Kezdés
- 2024. máj. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06982053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 21
- 2024. máj. 6. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy
Más betegség
- History of pelvic radiotherapy
- Active autoimmune disease (excluding vitiligo and type 1 diabetes)
- Hypersensitivity to monoclonal antibodies
- History of interstitial lung disease
- Active uncontrolled infection
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed treatment-naïve locally advanced rectal adenocarcinoma (T3-4N0M0 or T1-4N+M0)
- No severe hematologic, cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction
- No immunodeficiency diseases
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Nuclear Medicine, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, Hubei Province, China. | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.