NCT06982131Fut, nem toboroz1. fázis
A Study Investigating the Safety of RO7795081 and the Effect of RO7795081 on How the Body Processes Pitavastatin and Rosuvastatin in Otherwise Healthy Overweight or Obese Adult Participants
A Phase I, Randomized, Investigator/Participant-Blind, Placebo-Controlled, Fixed-Sequence Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Multiple Doses of Orally Administered RO7795081 and the Effect of Steady-State Dose of Orally Administered RO7795081 on the Pharmacokinetics of Pitavastatin and Rosuvastatin in Otherwise Healthy Overweight or Obese Adult Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, investigator-and-participant-blind, placebo-controlled, fixed sequence, cross-over, Phase 1 study to investigate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of multiple doses of orally administered RO7795081 and the effect of a steady-state dose of orally administered RO7795081 on the pharmacokinetics of pitavastatin and rosuvastatin in otherwise healthy, overweight or obese adult participants.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 13.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 7.
- Fő szponzor
- Hoffmann-La Roche
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06982131
- EU CT-szám
- 2024-519277-18-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any condition or disease detected during the medical interview or physical examination that would render the participant unsuitable for the study, place the participant at undue risk, or interfere with the ability of the participant to complete the study in the opinion of the Investigator
- History or presence of any clinically significant cardiovascular, broncho-pulmonary, hepatic, renal, gastrointestinal, endocrinological, hematological, neurological, psychiatric, or metabolic disorders, allergic diseases, hypofertility, cancer, or cirrhosis
- History or evidence of any medical condition capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs
- History of convulsions (other than benign febrile convulsions of childhood) including epilepsy, or personal history of significant cerebral trauma or CNS infections (e.g., meningitis)
- History of acute or chronic metabolic acidosis, including diabetic ketoacidosis with or without coma
Egyéb
- Pregnant, breastfeeding, or intending to become pregnant during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy participants with no clinically relevant findings on physical examination at screening and at baseline (including detailed medical and surgical history, vital signs, 12-lead ECG, hematology, blood chemistry, and urinalysis); with no suspicion of cognitive impairment or dementia as judged by the Investigator; who are not under judicial supervision, guardianship, or curatorship.
- Body Mass Index (BMI) ≥27.0 kg/m\^2 at screening and on Day -1 of Period 1
- Stable body weight (defined as <5% gain or loss) in the 2 months prior to screening as per verbal report by the participant and for the period between screening and Day -1 of Period 1 as per measured weight
- Agreement to adhere to the contraception requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Pharma Bio-Research Group | Groningen | Hollandia | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.