Belépés

NCT06982196Csak meghívásos3. fázis

Sulodexide in Controlling the Recurrence of Psoriasis

Multicenter, Randomized, Double-blinded,Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sulodexide in Controlling the Recurrence of Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, double-blinded,controlled clinical trial. The purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of Sulodexide versus placebo in preventing psoriasis recurrence in patients with plaque psoriasis who have discontinued biologic therapy after achieving clinical cure.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 13.
Kezdés
2025. ápr. 20.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 30.
Fő szponzor
Xijing Hospital
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT06982196

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2025. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have received or currently require treatment with other anticoagulant drugs such as sulodexide drugs within the last 9 months (e.g. argatroban, bivalirudin, dabigatran etexilate, desirudin, lepirudin, aspirin, etc.);
  • Treatment with other biological agents within the last 9 months;
  • Highly allergic or with a history of severe allergies; allergy to heparin or heparin analogues; or known/suspected allergy to one of the components of the investigational drug;

Más betegség

  • Suffering from severe systemic or localised infections within the last 6 months;
  • Those with bleeding tendency or suffering from bleeding disorders;
  • The presence of malignant tumours, or postoperative tumour patients and those at high risk of tumours;
  • Infection with other diseases such as Human Immunodeficiency Virus (HIV);
  • Serious, progressive, uncontrolled disorders of vital organs and systems (including cardiovascular, hepatic, pulmonary, and renal) and other diseases that, in the opinion of the investigator, are not suitable for participation in the study in combination;
  • Known presence of alcoholism, drug dependence, or psychiatric disorders

Laborértékek

  • A positive serum or urine pregnancy test in a female of childbearing potential during the Screening Period;

Egyéb

  • Clinically significant abnormal values on screening tests as determined by the investigator;
  • Pregnant women or women of childbearing potential who intend to become pregnant or breastfeeding during the trial period;
  • Currently participating in another clinical study or have participated in another clinical study within 3 months;
  • Known or suspected to be unable to complete the trial due to poor adherence;
  • Who, in the judgement of the investigator, are unsuitable for participation in this clinical study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age is 18-65 years old and gender is not limited;
  • Clinical diagnosis consistent with moderate to severe plaque psoriasis;
  • After receiving standardised treatment with strychnicolizumab for 3 months to achieve complete clearing of skin lesions (in accordance with PASI 100 or PGA 0), and then continuing the treatment for 6 months without symptomatic relapse to satisfy the criteria for discontinuation of the drug and discontinuing strychnicolizumab (refer to the recommendations of 'Guidelines for the treatment of psoriasis with biologics in China (2021 edition)');
  • Voluntarily participate in the study and sign the informed consent form before the start of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
xjjing Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Xi'anKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.