NCT06982287Toborzás még nem indult
A Retrospective Real-World Study on the Efficacy and Safety of Anlotinib Hydrochloride Combined With Immunotherapy Maintenance Therapy Following Standard Chemoimmunotherapy for ES-SCLC (ALTER-L059)
A Retrospective Real-World Study on the Efficacy and Safety of Anlotinib Hydrochloride Combined With Immunotherapy as Maintenance Therapy Following First-Line Chemoimmunotherapy in Treatment-Naïve Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) (ALTER-L059)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective real-world study aims to evaluate the efficacy and safety of anlotinib hydrochloride combined with immunotherapy as maintenance therapy following standard chemoimmunotherapy in extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).The study population consists of treatment-naïve ES-SCLC patients who did not progress after induction chemoimmunotherapy and subsequently received maintenance therapy with anlotinib plus immunotherapy. The primary objectives are progression-free survival (PFS)，overall survival (OS) , and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 6.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Yong Fang
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06982287
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with limited-stage SCLC who previously received chemotherapy and underwent curative-intent therapy (e.g., chemotherapy, radiotherapy, or chemoradiotherapy) but experienced disease recurrence within 6 months after completion of prior therapy;
- Patients with limited-stage SCLC who previously received immunotherapy agents (e.g., PD-1/PD-L1 inhibitors) or anti-angiogenic agents (e.g., Anlotinib, Apatinib, Bevacizumab);
- Active autoimmune diseases requiring systemic therapy (e.g., disease-modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressants) within 2 years prior to the first dose;
Más betegség
- Patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) who developed disease progression during induction therapy with a standard chemoimmunotherapy regimen;
Laborértékek
- Patients with coagulation dysfunction, defined as an International Normalized Ratio (INR) >1.5 or activated partial thromboplastin time (APTT) >1.5 × upper limit of normal (ULN), and/or those with a bleeding tendency;
Egyéb
- Patients deemed by the inves.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patients aged 18 years or older;
- Histologically or cytologically confirmed extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) (per the Veterans Administration Lung Study Group [VALG] staging criteria);
- Patients who previously received chemotherapy for limited-stage SCLC must have undergone curative-intent therapy (e.g., chemotherapy, radiotherapy, or chemoradiotherapy) and have a treatment-free interval of at least 6 months from the end of prior therapy (last chemotherapy cycle or radiotherapy) to the diagnosis of ES-SCLC;
- At least one measurable target lesion (per RECIST version 1.1 criteria);
- No disease progression after receiving 4-6 cycles of first-line chemoimmunotherapy induction therapy for ES-SCLC;
- ECOG performance status: 0-2;
- Life expectancy ≥3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.