NCT06982690Toborzás még nem indult
Anesthesia Modality and Oncologic Outcomes in High-Risk NMIBC: A Randomized Trial
Impact of Anesthesia Modality on Recurrence and Progression in High-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer: A Randomized Controlled Trial Comparing Spinal Versus General Anesthesia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To demonstrate the superior efficacy of spinal anesthesia (SA) versus general anesthesia (GA) according to the delay of time to recurrence in high-risk NMIBC patients up to Week 104 after TURBT.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 370 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 6.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 30.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT06982690
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 370
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with prior or concurrent UC involving the renal pelvis, ureter or urethra
Más betegség
- Patients with difficult airways or other significant cardiovascular comorbidities (severe aortic stenosis, significant pulmonary disease, CHF) who are intolerant to GA
- Patients with elevated intracranial pressure (ICP), primarily due to intracranial mass and trauma or infection at the site of SA
- Patients with a serious uncontrolled medical disorder (e.g., trauma, fracture) or active infection that would impair their ability to receive spinal or GA
- Patients with known allergies to propofol, fentanyl, sevoflurane, or bupivacaine
- Subjects with a known history or family history of malignant hyperthermia
- Subjects with bleeding diathesis
Egyéb
- Patients with clinical evidence of MIBC or mUC
- Immunocompromised or immunosuppressed patients
- Patients with chronic use of anti-inflammatory agents or beta-blockers
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥40 years for male subjects or postmenopausal female subjects
- ECOG performance status 0-2
- Patients with suspected or newly diagnosed UBUC
- ASA I or II
- Patients with any other adequately treated Stage I or II cancer except UC, from which the subject has been disease free for 5 years
- Adequate renal function, defined as a serum creatinine (Cre) concentration ≤ the institutional ULN
- Adequate hepatic function, defined as total bilirubin ≤ the institutional ULN and alanine aminotransferase (ALT) and aspartate aminotransferase (AST) ≤ the institutional upper limit of normal (ULN)
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, College of Medicine, National Taiwan University | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.