NCT06983223Befejeződött
Oral Sucrosomial® Vitamin B12 in the Management of B12 Deficiency Among Metformin-Treated Type 2 Diabetes Patients
Oral Sucrosomial® Vitamin B12 in the Management of B12 Deficiency Among Metformin-Treated Type 2 Diabetes Patients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the effectiveness of Sucrosomial® Vitamin B12 supplementation in the management of vitamin B12 deficiency among metformin-treated Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) patients. The study will compare the impact of daily Sucrosomial® B12 (1,000 mcg) versus placebo on serum vitamin B12 levels, Holo-Transcobalamin II (HoloTCII), and Transcobalamin I (TCI) levels over a 4-week period. Secondary outcomes include assessment of safety, tolerability, and glycemic control (HbA1c). Fifty participants will be randomly assigned to either the Sucrosomial® B12 or placebo group.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 12.
- Kezdés
- 2025. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 3.
- Fő szponzor
- Liaquat University of Medical & Health Sciences
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06983223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 50
- 2025. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior use of vitamin B12 supplements within the past 3 months.
- Use of medications known to interfere with vitamin B12 absorption (other than Metformin).
Más betegség
- Diagnosis of pernicious anemia or other causes of vitamin B12 malabsorption (e.g., Crohn's disease, celiac disease).
- History of gastric surgery or small intestine resection.
- Known hypersensitivity to vitamin B12 or any component of the study product.
Laborértékek
- Severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²) or end-stage renal disease.
- Severe hepatic impairment (ALT/AST > 3 times the upper limit of normal).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Participation in another clinical trial within the last 30 days.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults aged 18 to 75 years.
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
- Currently on Metformin therapy for at least one year.
- Serum vitamin B12 levels below the laboratory reference range (indicating deficiency).
- Willing to provide written informed consent.
- Able to comply with study procedures and visit schedule.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liaquat University of Medical & Health Sciences (LUMHS) | Jamshoro | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.