NCT06983743Toboroz1. fázis
A Study of ERAS-0015 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase 1 First-in-Human Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of ERAS-0015 Monotherapy and in Combination in Patients Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to assess whether the study drug, ERAS-0015, is safe and tolerable when administered to patients with advanced or metastatic solid tumors with certain RAS mutations. ERAS-0015 will be given alone or in combination with other treatments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 14.
- Kezdés
- 2025. jún. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj. 1.
- Fő szponzor
- Erasca, Inc.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06983743
- EU CT-szám
- 2026-525794-39-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
- 13 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with a RAS inhibitor
- Is currently receiving another study therapy or has participated in a study of an investigational agent and received study therapy within 4 weeks of the first dose of ERAS-0015
- Received prior palliative radiation within 14 days of Cycle 1, Day 1
- Prior surgery (e.g., gastric bypass surgery, gastrectomy) or gastrointestinal dysfunction (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, short gut syndrome) that may affect drug absorption
Más betegség
- Have any underlying medical condition, psychiatric condition, or social situation that, in the opinion of the Investigator, would compromise study administration as per protocol or compromise the assessment of AEs
Egyéb
- Have primary central nervous system (CNS) tumors
- Are pregnant or breastfeeding or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Willing and able to give written informed consent
- Pathological documentation of tumor type and mutation prior to the first dose of study drug(s), for applicable cohorts.
- There is no available standard systemic therapy available for the patient's tumor histology and/or molecular biomarker profile; or standard therapy is intolerable, not effective, or not accessible; or patient has refused standard therapy. Does not apply to newly diagnosed Pancreatic Ductal Carcinoma (PDAC) cohort.
- Able to swallow oral medication
- Have Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1
- Adequate cardiovascular, hematological, liver, and renal function
- Willing to comply with all protocol-required visits, assessments, and procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Princess Margaret Cancer Center | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Inje University Haeundae Paik Hospital Clinical Trial Center | Haeundae | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital Clinical Trial Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital (MG) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| NEXT Virginia | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Medical Group | Santa Rosa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Cancer Specalists | Sarasota | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas at Tyler | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.