Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06983743Toboroz1. fázis

A Study of ERAS-0015 in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors

A Phase 1 First-in-Human Open-Label Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of ERAS-0015 Monotherapy and in Combination in Patients Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of the study is to assess whether the study drug, ERAS-0015, is safe and tolerable when administered to patients with advanced or metastatic solid tumors with certain RAS mutations. ERAS-0015 will be given alone or in combination with other treatments.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 14.
Kezdés
2025. jún. 5.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 1.
Fő szponzor
Erasca, Inc.
NCT-szám
NCT06983743
EU CT-szám
2026-525794-39-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2025. jún. 5. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
  • 13 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with a RAS inhibitor
  • Is currently receiving another study therapy or has participated in a study of an investigational agent and received study therapy within 4 weeks of the first dose of ERAS-0015
  • Received prior palliative radiation within 14 days of Cycle 1, Day 1
  • Prior surgery (e.g., gastric bypass surgery, gastrectomy) or gastrointestinal dysfunction (e.g., Crohn's disease, ulcerative colitis, short gut syndrome) that may affect drug absorption

Más betegség

  • Have any underlying medical condition, psychiatric condition, or social situation that, in the opinion of the Investigator, would compromise study administration as per protocol or compromise the assessment of AEs

Egyéb

  • Have primary central nervous system (CNS) tumors
  • Are pregnant or breastfeeding or expecting to conceive or father children within the projected duration of the trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years
  • Willing and able to give written informed consent
  • Pathological documentation of tumor type and mutation prior to the first dose of study drug(s), for applicable cohorts.
  • There is no available standard systemic therapy available for the patient's tumor histology and/or molecular biomarker profile; or standard therapy is intolerable, not effective, or not accessible; or patient has refused standard therapy. Does not apply to newly diagnosed Pancreatic Ductal Carcinoma (PDAC) cohort.
  • Able to swallow oral medication
  • Have Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0 or 1
  • Adequate cardiovascular, hematological, liver, and renal function
  • Willing to comply with all protocol-required visits, assessments, and procedures

Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Princess Margaret Cancer CenterTorontoKanadaToboroz
Inje University Haeundae Paik Hospital Clinical Trial CenterHaeundaeDél-KoreaToboroz
Seoul St. Mary's Hospital Clinical Trial CenterSeoulDél-KoreaToboroz
Emory UniversityAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
University of ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Massachusetts General Hospital (MG)BostonEgyesült ÁllamokToboroz
NEXT VirginiaFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
The University of Texas MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Medical GroupSanta RosaEgyesült ÁllamokToboroz
Florida Cancer SpecalistsSarasotaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer CenterTampaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas at TylerTylerEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.