NCT06984055Csak meghívásos
Diagnostic Accuracy of Endocytoscopy for Superficial Esophageal Neoplasia
Diagnostic Accuracy of Deep Learning-Assisted Multimodal Endocytoscopy for Superficial Esophageal Neoplasia and Precancerous Lesions: A Multicenter ，Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In recent years, endocytoscopy (EC) has undergone rapid development as an advanced endoscopic technique. Characterized by real-time histological imaging and detection capabilities, EC enables visualization of living cells in the digestive mucosal layer through methylene blue staining via the endoscopic instrument channel. This technology provides ultra-magnified endocytoscopic images, allowing for identification of key cellular features including epithelial cell morphology and the shape of methylene blue-stained epithelial nuclei, thereby facilitating clear in vivo observation of microstructural characteristics in mucosal tissues - a technique commonly referred to as "optical biopsy". However, current clinical application of EC in China remains limited due to insufficient practical experience and the absence of standardized diagnostic criteria for image interpretation. This study aims to comprehensively evaluate the diagnostic accuracy of domestically developed high-magnification electronic upper gastrointestinal endoscopy for esophageal carcinoma and precancerous lesions, using histopathology as the gold standard. The research objectives include establishing standardized diagnostic evaluation protocols and clarifying the clinical value of this technology through systematic validation.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 14.
- Kezdés
- 2025. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Changhai Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06984055
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with coagulation disorders;
- Patients with a history of hypersensitivity to relevant medications (including anesthetics or methylene blue);
Életkor
- Patients aged <18 years or >80 years;
Egyéb
- Lesions located at the gastroesophageal junction with clinical suspicion of adenocarcinoma or precancerous lesions;
- Patients with contraindications to sedated/anesthetized upper gastrointestinal endoscopy;
- Patients presenting dysphagia or gastrointestinal obstructive symptoms, or those with suspected/confirmed digestive tract obstruction, stenosis, or fistulae;
- Patients declining to provide informed consent for study participation, or any other circumstances deemed by investigators to preclude eligibility.
Kiket keres a vizsgálat
- 1.Patients diagnosed with superficial esophageal squamous cell carcinoma or high-grade intraepithelial neoplasia (HGIN) through endoscopic and pathological biopsy examinations, scheduled for endoscopic submucosal dissection (ESD); 2.Patients with esophageal squamous low-grade intraepithelial neoplasia (LGIN) confirmed by endoscopic and biopsy histopathological examinations within the preceding six months; 3. Patients exhibiting esophageal focal lesions detected during painless upper gastrointestinal endoscopy requiring pathological biopsy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Changhai hosipital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.