NCT06984536Toboroz2. fázis
Reduced ATG Plus Mini PTCy for GVHD Prophylaxis in Haplo-SCT
Reduced-dose Anti-thymocyte Globulin Plus Mini-dose Post-transplant Cyclophosphamide for GVHD Prevention in Haploidentical Donor HCT for Hematologic Malignancy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is regarded as a curative therapy for a variety of hematological malignancies and nonmalignant diseases. However, donor limitations have restricted the widespread use of allo-HSCT for a long period. The development and success of haploidentical allografts worldwide makes "everyone has a donor" a reality. In the past two decades, researchers have established several haploidentical HSCT (haplo-HSCT) protocols based on different approaches to induce immune tolerance. The representative approaches for haplo-HSCT without in vitro. T cell depletion include granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) plus Anti-human Thymocyte Immunoglobulin (ATG) based (Beijing Protocol) and post-transplantation cyclophosphamide based (PT-Cy, Baltimore Protocol) protocols. Both of two protocols have common problems that need to be solved, including infection transplantation related mortality and disease relapse. The main aim of this study is to explore whether the combined protocol can improve the efficacy of haploidentical transplantation further.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 3.
- Kezdés
- 2025. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 31.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- NCT-szám
- NCT06984536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2025. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with severe dysfunction of brain, heart, kidney or liver;
- Those in refractory malignant status;
- Patients with other malignancies requiring treatment;
- Presence of uncontrolled severe active infection clinically;
- History of severe allergic reactions;
- Pregnant or breastfeeding women; (8)Presence of any condition deemed by the investigator as unsuitable for study enrollment.
Egyéb
- Expected survival period of less than 3 months;
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with AL - CR and/or myelodysplastic syndromes undergoing allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for the first time;
- No gender limit, aged 12 - 65 years;
- Planned haploidentical donor transplantation, excluding transplantation from maternal and collateral donors;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score≤3 points;
- Baseline organ function tests meet the following criteria:
- (1) Left ventricular ejection fraction (LVEF) > 55%; (2) Serum creatinine ≤ 1.5 × upper limit of normal (ULN).
Életkor a regiszterben: 12 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.