NCT06984887Csak meghívásos
Evaluation of New TB Diagnostic Tests (NATs) in Pakistan
Evaluation of Portable Nucleic Acid Amplification Tests for Tuberculosis Active Case Finding in Pakistan
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates two portable molecular tests for tuberculosis (TB), Pluslife MTBC and Ustar PortNAT, during community-based active case-finding activities in Pakistan. It compares testing of tongue swabs and sputum swabs with the routinely used sputum Xpert MTB/RIF Ultra test. Mycobacterial culture is the microbiological reference standard used to assess diagnostic accuracy. The study examines how often each test detects TB when culture is positive and how often it gives a negative result when culture is negative. Results will be assessed separately for each test and specimen type. The study also compares specimen collection, test usability, costs and time to results, and explores participants' and health-care workers' experiences and preferences regarding tongue-swab and sputum collection.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 14.
- Kezdés
- 2026. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Mercy Corps Pakistan
- Betegségek
- Tuberkulózis
- NCT-szám
- NCT06984887
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6100
- 2026. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known pulmonary tuberculosis.
- Known extrapulmonary tuberculosis.
Egyéb
- Refusal of informed consent or required assent/guardian consent.
- Inability to comply with study procedures or follow-up.
- Pregnancy.
- No chest X-ray screening or unavailable CAD score.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 12 years or older.
- Attendance at a participating tuberculosis active case-finding activity with chest X-ray screening and an available computer-aided detection (CAD) score.
- Any sex.
- Informed consent to participate and willingness to provide at least one study specimen (tongue swab and/or sputum). Participants aged 12-17 years provide assent with parent or guardian consent in accordance with the approved protocol.
- Inability to produce sputum is not an exclusion criterion. Sputum induction may be offered under the study procedures. Participants unable to provide sputum remain eligible for tongue-swab collection; unavailable sputum-based test and culture results are recorded separately.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Reference Laboratory | Islamabad | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
| Provincial Reference Laboratory, Dow University of Health Sciences | Karachi | Pakisztán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.