Belépés

NCT06985693Toboroz

Medipixel XA-Assisted PCI in Coronary Artery Disease

Medipixel XA-Assisted Percutaneous Coronary Intervention in Coronary Artery Disease: A Prospective Multicenter Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective, multicenter, single-arm, interventional study evaluates the effectiveness and safety of Medipixel XA-Assisted Percutaneous Coronary Intervention (MPXA-PCI) in patients with coronary artery disease (CAD). The study aims to assess procedural success rates and clinical outcomes associated with the novel MPXA-assisted PCI strategy in a real-world clinical setting. A total of 830 patients with de novo coronary lesions eligible for drug-eluting stent (DES) implantation will be enrolled. All participants will undergo MPXA-assisted lesion assessment to optimize balloon and stent selection. The primary outcome is target vessel failure (TVF) at 12 months, defined as a composite of cardiac death, target vessel-related myocardial infarction, and clinically driven target vessel revascularization. Secondary outcomes include procedural success, angiographic results, and periprocedural complications. This study will provide evidence regarding the clinical applicability and safety of artificial intelligence-assisted quantitative coronary analysis (AI-QCA) technology for optimizing PCI procedures.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
830 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 15.
Kezdés
2025. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2028. máj.
Fő szponzor
CHA University
NCT-szám
NCT06985693

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 830
  • 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
  • 6 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intolerant of antithrombotic therapy

Más betegség

  • History of major hemorrhage (intracranial, gastrointestinal, and so on)

Egyéb

  • Comorbidity with a life expectancy \<12 months
  • Significant anemia, thrombocytopenia, or leucopenia
  • Chronic total occlusion lesion
  • Left main lesion
  • Severe calcification needing rotational atherectomy
  • Lesions not analyzable by MPXA

Kiket keres a vizsgálat

  • Silent ischemia, stable or unstable angina, or myocardial infarction
  • De novo coronary lesion eligible for DES implantation
  • Lesions analyzable by MPXA

Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Keimyung University - Dongsan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaToboroz
Chonnam National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangjuDél-KoreaToboroz
Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangmyeongDél-KoreaToboroz
Presbyterian Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JeonjuDél-KoreaToboroz
CHA Bundang Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Seongnam-siDél-KoreaToboroz
Ulsan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlsanDél-KoreaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.