NCT06985693Toboroz
Medipixel XA-Assisted PCI in Coronary Artery Disease
Medipixel XA-Assisted Percutaneous Coronary Intervention in Coronary Artery Disease: A Prospective Multicenter Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, single-arm, interventional study evaluates the effectiveness and safety of Medipixel XA-Assisted Percutaneous Coronary Intervention (MPXA-PCI) in patients with coronary artery disease (CAD). The study aims to assess procedural success rates and clinical outcomes associated with the novel MPXA-assisted PCI strategy in a real-world clinical setting. A total of 830 patients with de novo coronary lesions eligible for drug-eluting stent (DES) implantation will be enrolled. All participants will undergo MPXA-assisted lesion assessment to optimize balloon and stent selection. The primary outcome is target vessel failure (TVF) at 12 months, defined as a composite of cardiac death, target vessel-related myocardial infarction, and clinically driven target vessel revascularization. Secondary outcomes include procedural success, angiographic results, and periprocedural complications. This study will provide evidence regarding the clinical applicability and safety of artificial intelligence-assisted quantitative coronary analysis (AI-QCA) technology for optimizing PCI procedures.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 830 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. máj.
- Fő szponzor
- CHA University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06985693
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 830
- 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intolerant of antithrombotic therapy
Más betegség
- History of major hemorrhage (intracranial, gastrointestinal, and so on)
Egyéb
- Comorbidity with a life expectancy \<12 months
- Significant anemia, thrombocytopenia, or leucopenia
- Chronic total occlusion lesion
- Left main lesion
- Severe calcification needing rotational atherectomy
- Lesions not analyzable by MPXA
Kiket keres a vizsgálat
- Silent ischemia, stable or unstable angina, or myocardial infarction
- De novo coronary lesion eligible for DES implantation
- Lesions analyzable by MPXA
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Keimyung University - Dongsan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Chonnam National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gwangmyeong | Dél-Korea | Toboroz |
| Presbyterian Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jeonju | Dél-Korea | Toboroz |
| CHA Bundang Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Ulsan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulsan | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.