NCT06986369Befejeződött4. fázis
Effects of Rivaroxaban on Vascular FMD in Patients With Stable Atherosclerotic Vascular Diseases
Effects of Rivaroxaban on Vascular Endothelial Function and Circulating Endothelial Progenitor Cells in Patients With Stable Atherosclerotic Vascular Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The specific mechanistic benefit of rivaroxaban versus other FXa inhibitors on atherothrombotic events remain unclear. Therefore plan to initiate a prospective, randomized study to investigate the effect of rivaroxaban and aspirin versus aspirin alone on changes of number circulating endothelial cells and endothelial function, and alteration in systemic inflammation, platelet and coagulation activation in patients with stable atherosclerotic vascular diseases. The working hypothesis of this trial is that rivaroxaban and aspirin is superior to aspirin alone improvement in the number of circulating endothelial cells and endothelial function, assessed by flow-mediated vasodilatation, and reduction in systemic inflammation, platelet and coagulation activation in patients with stable atherosclerotic vascular diseases at 3 months follow-up.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 7.
- Kezdés
- 2021. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 28.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06986369
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 140
- 2021. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Need for dual antiplatelet therapy, other non-aspirin antiplatelet therapy, or oral anticoagulant therapy
- Systemic treatment with strong inhibitors of CYP3A4 as well as p-glycoprotein (eg, systemic azole antimycotics, such as ketoconazole, and HIV-protease inhibitors, such as ritonavir), or strong inducers of CYP 3A4 (ie, rifampicin, rifabutin, phenobarbital, phenytoin, and carbamazepine)
- Previous assignment to treatment during this study
- Concomitant participation in another study with investigational drug
Más betegség
- High risk of bleeding
- Stroke within 1 month or any history of hemorrhagic or lacunar stroke
- Known non-cardiovascular disease that is associated with poor prognosis (eg, metastatic cancer) or that increases the risk of an adverse reaction to study interventions
- History of hypersensitivity or known contraindication for rivaroxaban, aspirin, pantoprazole, or excipients, if applicable
- Any known hepatic disease associated with coagulopathy
Laborértékek
- Severe heart failure with known ejection fraction < 30% or New York Heart Association class III or IV symptoms
Egyéb
- Estimated glomerular filtration rate < 15 mL/min
- Subjects who are pregnant, breastfeeding, or are of childbearing potential, and sexually active and not practicing an effective method of birth control (eg, surgically sterile, prescription oral contraceptives, contraceptive injections, intrauterine device, double- barrier method, contraceptive patch, male partner sterilization)
- Known contraindication to any study-related procedures
Kiket keres a vizsgálat
- patients must fulfill the following criteria.
- Willing and able to provide written informed consent
- CAD and/or PAD
- Subjects with CAD must also meet at least 1 of the following criteria:
- Age 65 years or older, or Age younger than 65 years and documented atherosclerosis or revascularization involving at least 2 vascular beds or at least 2 additional risk factors:
- Current smoker (within 1 year of randomization)
- Diabetes mellitus
- Renal dysfunction with estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min
- Heart failure
- Non-lacunar ischemic stroke >/= 1 month ago
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong | Hong Kong | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.