NCT06987058Csak meghívásos2. fázis
RVU120 Rollover Study
An Open-label Multicenter Rollover Study to Provide Continued Treatment to Participants Previously Enrolled in a RVU120 Clinical Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter rollover study to provide continued treatment to eligible participants previously enrolled in a RVU120 clinical study and to evaluate the safety of the treatment and record the time on treatment when continued under the same regimen as in the parent study. To be eligible for this rollover study, participants must be continuing to benefit from their treatment, show an acceptable safety profile, and not have access to commercially available comparator anticancer therapy. Once transitioned to this study, participants will continue with their next planned dose per the regimen of their parent study.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. dec. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Ryvu Therapeutics SA
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT06987058
- EU CT-szám
- 2025-521673-14-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 14
- 2025. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 10 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in any therapeutic clinical study other than the parent study.
Egyéb
- Presence of toxicity that cannot be adequately managed.
Kiket keres a vizsgálat
- The participant is enrolled in a RVU120 clinical study and receiving RVU120-based treatment given alone or in combination for at least 5 cycles.
- The participant is currently benefiting from, and expected to continue to benefit from, RVU120-based treatment according to the criteria set out in the parent study protocol and according to the judgment of the investigator and sponsor.
- The participant does not have access to commercially available comparator anticancer therapy.
- Contraceptive use by participants or participant partners should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
- The participant signed the rollover study ICF prior to any study-related procedure or study data collection.
- The participant agrees not to donate blood during study participation and until 28 weeks (~6.5 months) after the last dose.
- The investigator considers the participant to be eligible for participation in the rollover study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Consorziale Policlinico | Bari | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| M2M Med. Sp. z o.o. Sp. j. | Chorzow | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W Krakowie | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia Hematologia Sp. Z o. o | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.