NCT06988488Toboroz1/2. fázis
A Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Mezigdomide in Combination With Elranatamab in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
A Phase 1b/2a, Multicenter, Open-label Study to Determine the Recommended Dose and Schedule, and Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Mezigdomide in Combination With Elranatamab in Participants With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the preliminary safety and determine the RP2D of mezigdomide in combination with elranatamab in participants with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 16.
- Kezdés
- 2025. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 31.
- Fő szponzor
- Celgene
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06988488
- EU CT-szám
- 2025-522090-11-00
- EudraCT-szám
- 2025-522090-11
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 62
- 2025. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
- 22 helyszín, 8 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with mezigdomide.
- Prior treatment with T cell engaging or T cell engager (TCE).
- Prior treatment with B cell-maturation antigen (BCMA)-targeting therapy, with the exception of participants who have received autologous BCMA-targeted CART-cell therapy> 6 months from the start of study therapy
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 with history of relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM) treated with 2 to 4 prior lines of anti-myeloma therapy (Phase 1) or 1 to 3 prior lines of anti-myeloma therapy (Phase 2).
- Measurable MM by local laboratory.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 to 1.
- Adherence to contraception requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| QEII Health Sciences Centre, Victoria General Site | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Tongji University - Shanghai Fourth People's Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| - | Suzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Technische Universitaet Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Royal Marsden Hospital (Sutton) | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Evaggelismos Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| St. Olavs hospital HF | Trondheim | Norvégia | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale New Haven Hospital-Smilow Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.