NCT06988553Befejeződött1. fázis
A Phase Ib Study of AZD5004 in Chinese Participants With Overweight/Obesity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
A Phase Ib, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AZD5004 in Chinese Participants With Overweight/Obesity With or Without Type 2 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and PK of AZD5004 compared with placebo in Chinese participants with overweight/obesity with or without T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 16.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 28.
- Fő szponzor
- Eccogene
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06988553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 45
- 2025. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 28.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of, or any existing condition that influence the participant's ability to participate or affect the interpretation of the results of the study.
- Significant hepatic disease.
- History of acute pancreatitis and chronic pancreatitis, gallstones.
- Uncontrolled thyroid disease.
Egyéb
- Known clinically significant gastric emptying abnormality.
- Abnormal renal function.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18 to 74 years inclusive at the time of signing the informed consent.
- Stable self-reported body weight for 3 months prior to Screening.
- 27 kg/m2 ≤ BMI ≤ 35 kg/m2 and weigh at least 60 kg at Screening.
- Diagnosed with T2DM for at least 6 months prior to signing the informed consent.
- HbA1c value at Screening of ≥ 7.0% and ≤ 10.5%
- BMI of ≥ 24 kg/m2 at the Screening Visit.
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital，Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Ha’erbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Hefei | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Pudong New District People's Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Tianjin Medical University | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.