NCT06989190Toboroz
The MIND Study - Microangiopathy IN Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical investigation will evaluate two contactless optical devices based on spatial frequency domain and laser speckle technology for quantification of the skin micro-circulation in patients with diabetes mellitus type 1.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 8.
- Kezdés
- 2023. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- HJN Sverige AB/Neko Health
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06989190
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2023. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients unable to understand patient information due to cognitive impairment
- Ongoing acute infection or inflammatory condition
Egyéb
- Patients unable to understand patient information due to language barriers
- Pregnant or breastfeeding women
- Patients with damaged and/or scarred tissue in the areas of interest for the investigational or comparator devices
Kiket keres a vizsgálat
- Severe type 1 diabetes (microangiopathy / diabetic feet), severe angiopathy defined as proliferative retinopathy, macroalbuminuria, and kidney failure with at least CKD-class 3B and severe neuropathy with or without foot ulcers.
- Age range: primarily 18-45 years, if not sufficient number of subjects can be found, then 18-60 years span is considered
- Phase 2: Scale of severity. In phase 2, patients are included with a broad range of severity levels. Patients with diabetes type 1 will be included.
- Age range: 18-45 years (younger patients are targeted for focus on microvascular complications, rather than age-related cardiovascular disease)
- Patient with no microangiopathy, except for simplex or background retinopathy, which is in an early and reversible state (group a), 100 patients.
- Patient with mild microangiopathy, mild-moderate non-proliferative retinopathy and/or microalbuminuria and/or early signs of neuropathy (group b), 100 patients.
- Patient with moderate microangiopathy. moderate non-proliferative retinopathy or proliferative retinopathy, macroalbuminuria or kidney failure (defined as estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m2 body surface) up to CKD-class 3A, and manifest neuropathy, (group c), 50 patients.
- Healthy controls:
- Healthy control matched to the type 1 diabetes patients in age and gender, with no known risk of increased cardiovascular disease.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Phase 1: Severe Diabetic Complications (50 patients)
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| VO Medicinska Specialiteter, Danderyd Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.