NCT06989944Fut, nem toboroz
Physical Activity-based Intervention in Depressed Patients: Clinical, Neurophysiological, Epigenetic and Metabolic Correlates
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to investigate the effect of a structured physical activity (PA) program on depressive symptomatology in adults with a diagnosis of major depression disorder (MDD). The study will evaluate changes in depressive symptoms and assess neurophysiological and biological modulations, including epigenetic, transcriptomic, and metabolic changes resulting from the PA intervention. The main questions it aims to answer are: * Does physical activity have an impact on depressive symptoms in patients affected by depression? * What are the neurophysiological, epigenetic, and metabolic mechanisms through which PA can modulate the intensity of depressive symptoms? Participants will be randomized into two arms: the intervention group (n total=55), in treatment with antidepressants, participating in a 12-weeks PA program; the control group (n total=55), patients in treatment with antidepressants, without receiving the PA program. All participants will be assessed at three-time points: T0 (baseline, before initiating the trial), T3 (after three months; at the end of the 12-week PA program), and T6 (6th-month follow up; three months after the PA completion). At each assessment, all participants will: * Complete clinical evaluation questionnaires * Provide blood samples * Undergo electroencephalogram (EEG) measurements. * Wear an actigraph 24 hours a day for 7 days before the initiation of the trial, at T3, and at T6.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 1.
- Fő szponzor
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06989944
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Orthopedic problems/diseases which limit physical fitness assessment
Egyéb
- Severe psychopathology
- Medical contraindications to PA (PAR-Q)
- Currently pregnant (or planning to become pregnant)
Kiket keres a vizsgálat
- Age > 18 years
- Primary diagnosis of depression (DSM-5 criteria)
- Symptoms of depression according to MADR, BDI, ZDR Scale
- Ability to provide written IC
- Self-reported moderate-intensity leisure PA< 150 min/week
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Centro San Giovanni fi Dio Fatebenefratelli | Brescia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Neurologico Mediterraneo Neuromed, NEUROMED | Isernia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Locale di Pescara | Pescara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.