NCT06989983Befejeződött1. fázis
A Study Designed to Assess the Mass Balance Recovery, Absorption, Metabolism, Excretion of [14C]AZD5462 and the Absolute Bioavailability of AZD5462
An Open-Label, Two-Period Study Designed to Assess the Mass Balance Recovery, Absorption, Metabolism, Excretion of [14C]AZD5462 and the Absolute Bioavailability of AZD5462 in Healthy Male Participants
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A study to investigate how the body breaks down and gets rid of the test medicine, AZD5462. To help investigate this, the test medicine is radiolabelled, which means that the test medicine has a radioactive component (carbon-14), which helps us to track where the test medicine is in the body. The safety and tolerability of the test medicine will also be studied.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 5.
- Kezdés
- 2025. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 25.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06989983
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 8
- 2025. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiation exposure exceeding 5 mSv in the last 12 months or 10 mSv in the last 5 years, occupationally exposed worker, or have been administered IMP in a radiolabelled ADME study in the last 12 months.
- Use of any prescribed or non-prescribed medication including antacids, analgesics, herbal remedies, vitamins and minerals
Más betegség
- History of any clinically significant disease or disorder
- History or presence of clinically significant gastrointestinal, hepatic or renal disease, or any other condition known to interfere with absorption, distribution, metabolism, or excretion of drugs
- History of severe allergy/hypersensitivity or ongoing allergy/hypersensitivity
- History of active malignancy within 2 years, or under investigation for any form of cancer
- Current smokers or known or suspected history of alcohol or drug abuse
Egyéb
- Participants who do not have suitable veins for multiple venepunctures/cannulation
- Clinically significant abnormal clinical chemistry, haematology or urinalysis
- Any clinically significant abnormalities in vital signs
- Any clinically significant abnormalities on 12-lead ECG
- Abnormal renal function
- Excessive intake of caffeine-containing drinks or food
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy males aged 30 to 65 years inclusive
- BMI in the range 18.0 - 32.0 kg/m2 inclusive and body weight ≥ 50 kg and ≤ 100 kg
- Regular bowel movements (i.e. average stool production of ≥1 and ≤3 stools per day)
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ruddington | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.