NCT06990152Befejeződött
A Randomized, Double-blind Clinical Trial on the Efficacy of a Dietary Formulation Containing Medium-chain Triglycerides (MCT) and Fiber in Patients With Psoriatic Arthritis
Trial Clinico Randomizzato e Doppio-cieco Sull'Efficacia di Una Formulazione Alimentare Contenente Trigliceridi a Media Catena (MCT) e Fibre in Pazienti Con Artrite Psoriasica
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to evaluate the effects of a formulation containing medium-chain triglycerides (MCTs) and vegetable fibers on the quality of life of patients with psoriatic arthritis, by monitoring the patients over a period of 3 months in a single-center interventional study. As secondary objectives, the study will assess the effects of the same formulation on disease activity and on certain blood parameters and dietary habits.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 9.
- Kezdés
- 2025. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Dr. Schär AG / SPA
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT06990152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 72
- 2025. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Disease activity in remission (DAPSA ≤ 4), moderate (14 < DAPSA ≤ 28), or high (DAPSA > 28) at the time of recruitment;
- Type 2 diabetes, cardiovascular diseases, hypertension, ischemic diseases, renal failure, malignant tumors, respiratory diseases, dyslipidemia, fibromyalgia, metabolic syndrome;
- Gastritis, esophagitis, reflux syndrome, chronic inflammatory bowel diseases (IBD);
Életkor
- Pediatric onset of the disease (< 16 years);
Egyéb
- BMI ≥ 27 kg/m²;
- Current or desired pregnancies (confirmed by pregnancy test);
- Patients on a vegan, ketogenic, or MCT-rich diet (containing MCT in supplement form or high amounts of palm or coconut oil);
- Presence of ketoacidosis/metabolic acidosis, decompensated liver cirrhosis, or medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD) deficiency;
- Major depression;
- Lactose intolerance.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients: aged 18-80 years;
- Clinical diagnosis of PsA meeting the CASPAR classification criteria;
- Low disease activity (4 < DAPSA ≤ 14) at the time of recruitment;
- Under stable pharmacological treatment with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) (conventional synthetic, targeted synthetic, or biological);
- Disease duration > 6 months;
- Absence of metabolic diseases.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| ASST Gaetano Pini CTO, UOC Clinica Reumatologica Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.