NCT06990269Toboroz2. fázis
Phase 2 Study of ADX-038 in Participants With Geographic Atrophy
A Phase 2, Randomized, Masked, Placebo-Controlled Study of Subcutaneously Administered ADX-038 in Participants With Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration (AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase 2 study is designed to assess the efficacy of ADX-038 compared with placebo in participants with GA secondary to AMD. Safety, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 22.
- Kezdés
- 2025. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr. 28.
- Fő szponzor
- ADARx Pharmaceuticals, Inc.
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT06990269
- EU CT-szám
- 2025-521779-30-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2025. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
- 75 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of intravitreal complement inhibitors in study eye
Más betegség
- Has active ocular disease that compromises or confounds visual function
- History of surgery for retinal detachment
- Has ocular condition other than GA secondary to AMD
- Active viral, bacterial or fungal infection
- History of choroidal neovascularization in the study eye
Egyéb
- Has GA secondary to causes other than AMD
- Hereditary or acquired complement deficiency
- Liver injury as evidenced by abnormal liver function tests
- Donating blood
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of GA of the macula secondary to AMD
- GA lesions between 2.5 and 12.5 mm2 at screening
- Sufficiently clear ocular media, adequate pupillary dilation and fixation to permit quality fundus imaging in the study eye as described in the protocol
- Willing and able to comply with clinic visits and study-related procedures, including completion of the full series of meningococcal vaccinations and pneumococcal vaccination required per protocol
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (75)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Graz | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| - | Innsbruck | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| - | Vienna | Ausztria | Toborzás még nem indult |
| - | Albury | Ausztrália | Toboroz |
| - | East Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| - | Hurstville | Ausztrália | Toboroz |
| - | Malvern | Ausztrália | Toboroz |
| - | Parramatta | Ausztrália | Toboroz |
| - | Rowville | Ausztrália | Toboroz |
| - | Sutherland | Ausztrália | Toboroz |
| - | Sydney | Ausztrália | Toboroz |
| - | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | London | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Ottawa | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Toronto | Kanada | Toboroz |
| - | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| - | Basel | Svájc | Toboroz |
| - | Bern | Svájc | Toboroz |
| - | Olten | Svájc | Toborzás még nem indult |
| - | Prague | Csehország | Toborzás még nem indult |
| - | Praha Klanovice | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Bonn AöR | Bonn | Németország | Toborzás még nem indult |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen | Giessen | Németország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital Cologne | Köln | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Muenster AöR | Muenster | Németország | Toborzás még nem indult |
| Ludwig-Maximilians-Universitaet Muenchen | Munich | Németország | Toborzás még nem indult |
| Knappschaft Kliniken Saar GmbH | Sulzbach | Németország | Toborzás még nem indult |
| Eberhard Karls Universitaet Tuebingen | Tuebingen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Institut Catala De Retina S.L. | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centro Medico Teknon - Grupo Quironsalud | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Oftalmologia Vistahermosa S.L. | Burjassot | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Bellvitge University Hospital | L'hospitalet De Llobregat | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Fundacion Aiken De La Comunitat Valenciana | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| - | Dorchester | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| - | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Sunderland | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Wolverhampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Budapest | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| - | Debrecen | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| - | Pécs | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Association For Innovation And Biomedical Research On Light And Image | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Rufino Silva & Joao Figueira Espaco Medico De Coimbra Lda. | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E. | Porto | Portugália | Toborzás még nem indult |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Erie | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Huntington Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | McAllen | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Poway | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Reno | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Riverside | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Round Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St. George | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Walnut Creek | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Wildwood | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.