NCT06990399Toboroz3. fázis
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-101 in Participants With Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI) - PEAK
A Randomized, Double-masked, Sham-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal Tabirafusp Alfa (KSI-101) in Participants With Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI) - PEAK
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-101 in Participants with Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 17.
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Kodiak Sciences Inc
- NCT-szám
- NCT06990399
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 56 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active or suspected ocular or periocular infection in either eye.
- Any history of or active occlusive retinal vasculitis in either eye.
Egyéb
- Macular Edema in the Study Eye secondary to diabetic retinopathy, RVO, or wAMD.
Kiket keres a vizsgálat
- Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI) with a central subfield thickness (CST) of ≥400 microns on SD-OCT in Study Eye.
- Definitive presence of Intraretinal Fluid and/or Subretinal Fluid on SD-OCT in the Study Eye.
- BCVA ETDRS score of ≥25 and ≤70 letters (between 20/40 and 20/320 Snellen equivalent) in the Study Eye.
- Diagnosis of active or inactive non-infectious intraocular inflammation, acute or chronic in the Study Eye.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Oftalmologico Metropolitano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Retina Research Institute of Texas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates of New Mexico Vision Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Albuquerque | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Florida Eye Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Austin Retina Associates, PLLC (Austin) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT-Austin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| California Retina Consultants (Bakersfield) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas (Bellaire) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Northwest Retina (Bellevue) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ophthalmic Consultants of Boston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants LLC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midwest Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Carolina Retina Associates (Cary) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charleston Neuroscience Institute LLC - Charleston Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Ohio State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Specialists of Colorado (RSC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Rocky Mountain Uveitis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Associates, Ltd. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Elmhurst | Egyesült Államok | Toboroz |
| Erie Retina Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of Florida (Ft. Lauderdale) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Global Research Management, Inc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Coastal Eye Surgeons Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cumberland Valley Retina Consultants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas - Katy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Katy | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSD/Jacobs Retina Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Stein Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Manchester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Retina, PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Associates of New York, P.C. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Retina Consultants (Oxnard) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxnard | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Mary's Eye Surgery Center (Metropolitan Eye Research and Surgery Institute) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palisades Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Byers Eye Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palo Alto | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| California Eye Specialists Medical Group, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vision Research Solutions Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Visszavonva |
| AZ Retina & Vitreous Consultants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina Associates (Plano) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Southern California Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Redlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Eye Specialists Medical Group, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Redlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Retina Associates, PLLC (Round Rock) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Round Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retinal Consultants Medical Group, Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Minnesota Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas: San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Research Network Arizona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Northwest Retina (Silverdale) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Silverdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ophthalmology Ltd. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cascade Medical Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Retina Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Associates of Florida (St. Petersburg) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas (Woodlands) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Carolina Retina Associates (Wake Forest) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wake Forest | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of New England, PC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Waterford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Clinic of Wisconsin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wausau | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palmetto Retina Center (West Columbia) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.