NCT06990659Toboroz
Outpatient Versus Inpatient Care Pathway for Intra-arterial Treatment of Primary Liver Cancer (CHOC)
CHOC - Implementation and Evaluation of an Ambulatory Care Pathway for Intra-arterial Treatment of Primary Liver Cancer: Study Protocol for a Multicentre Randomised Controlled Hybrid Type 1 Trial Implémentation et évaluation d'un Parcours de Soin Ambulatoire Pour Les Patients traités Par Voie Intra-artérielle d'un Cancer Primitif du Foie : Essai Multicentrique contrôlé randomisé
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Randomized multicentre trial comparing two care organisations (ambulatory vs conventional inpatient) for patients undergoing transarterial chemoembolization (TACE) or radioembolization (TARE) for primary liver cancer (Hepato Cellular Carcinoma (HCC) or intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA)). Patients are followed for 7 months to assess patient satisfaction, safety and clinical outcomes. A qualitative implementation study and a medico-economic evaluation (cost analysis and 5-years budget impact analysis) are embedded to assess acceptability, adoption, feasability, and sustainability and to inform scaling.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 206 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 24.
- Kezdés
- 2025. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 17.
- Fő szponzor
- University Hospital, Angers
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06990659
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 206
- 2025. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 17.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient previously included in the study
- Concomitant disease or severe uncontrolled clinical situation
Más betegség
- Chronic renal insufficiency (Clairance < 30 ml/min)
- Known allergy to a contrast agent or chemotherapy agent
- Severe uncontrolled infection
- Person under compulsory psychiatric care
Egyéb
- Technical contraindication or morphological elements of predictable technical difficulty
- Planned combined same-day therapeutic strategies at the index procedure (e.g., TACE combined with percutaneous ablation) are not allowed; sequential (non-same-day) treatments are allowed.
- inability to participate in ambulatory care (inability to understand and follow discharge instructions, lack of reliable telephone access, absence of a responsible accompanying adult for the first night after discharge, or inability to access urgent care in a timely manner if symptoms occur)
- Patient who, for psychological, social, family or geographical reasons, could not be regularly monitored, patient who, for psychological, social, family or geographical reasons, could not be followed regularly
- Pregnant, breast-feeding or parturient woman
- Person deprived of liberty by judicial or administrative decision
- Person under a legal protection measure
- Person unable to give consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- HCC or iCCA diagnosed according to the criteria of the European Association for the Study of the Liver (2024) or histologically proven.
- Patient with HCC or iCCA eligible for intra-arterial treatment (transarterial chemoembolization [TACE] or transarterial radioembolization [TARE]), with no prior intra-arterial treatment of the same type as the one planned in the trial:
- no prior TACE for patients included for TACE;
- no prior TARE for patients included for TARE. Prior intra-arterial treatment of the other type is allowed (prior TACE before TARE, or prior TARE before TACE). Prior non-intra-arterial treatments are allowed.
- If TACE is proposed at the multidisciplinary tumour board (RCP):
- Patient Child-Pugh < B8
- Single or multiple HCC
- Absence of lobar or truncal portal obstruction
- Absence of bile duct dilatation
- If treatment by TARE proposed in RCP:
- Absence of truncal portal tumor invasion
- Uni-lobar tumor invasion (except for centrohepatic iCCA)
- Total bilirubin < 20 mg/l (or 35 µmol/L)
- Patient affiliated to or benefiting from a social security scheme
- Patient having signed an informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital of Amiens | Amiens | Franciaország | Toboroz |
| University hospital of Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| University hospital of Besançon | Besançon | Franciaország | Toboroz |
| Hospital of Avicennes (AP-HP) | Bobigny | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital of Brest | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Hospital of Beaujon (AP-HP) | Clichy | Franciaország | Toboroz |
| Hospital of Vendée | La Roche-sur-Yon | Franciaország | Toboroz |
| University hospital of Grenoble-Alpes | La Tronche | Franciaország | Toboroz |
| University hospital of Marseille (AP-HM) | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Saint-Joseph Hospital | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital of Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Nantes | Nantes | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of NICE | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Saint-Antoine Hospital (AP-HP) | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospital of Cochin (AP-HP) | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospital of Pitié-Salpétrière (AP-HP) | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Univesity hospital of Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Institut Gustave Roussy (IGR) | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.