NCT06991790Toboroz
Sacituzumab Govitecan + Toripalimab as First - Line Therapy for Advanced Triple - Negative Breast Cancer and Biomarker Exploration
A Prospective, Single-arm, Multicenter Phase II Clinical Study of Sacituzumab Govitecan in Combination With Toripalimab as First-line Treatment for Advanced Triple-negative Breast Cancer and an Exploratory Study of Biomarkers for Predicting Efficacy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to explore the efficacy and safety of sacituzumab govitecan in combination with toripalimab as first - line treatment in patients with advanced triple - negative breast cancer. The main questions it aims to answer are: 1. To investigate the efficacy and safety of sacituzumab govitecan in combination with toripalimab as first - line treatment for advanced triple - negative breast cancer. 2. To explore the biomarkers that can predict the efficacy of sacituzumab govitecan in combination with toripalimab as first - line treatment for advanced triple - negative breast cancer. Participants will: Have their progression - free survival (PFS) observed and evaluated. Have all adverse events and immune - related adverse events monitored to assess safety. Have their objective response rate measured as a secondary outcome. Have their survival period tracked as a secondary outcome. Have biomarkers associated with efficacy observed and explored as a secondary outcome.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 51 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 7.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 1.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06991790
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 51
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously received HER2-targeted therapy or Trop-2-targeted therapy;
- Patients who have previously used or are currently using PD-(L)1 inhibitors and/or ADC drugs containing topoisomerase inhibitors, such as sacituzumab govitecan, Dato-DXd, etc., as well as topoisomerase inhibitors;
Más betegség
- Patients with symptomatic brain metastases (such as increased intracranial pressure, epilepsy, etc.) who require emergency radiotherapy or surgical intervention;
Egyéb
- Patients who are considered by the investigator to be unsuitable for participating in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Female breast cancer patients aged 18 to 75 years old;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score: 0 to 1;
- Patients with histologically or cytologically confirmed advanced triple-negative breast cancer;
- Patients who have not received systemic treatment (including chemotherapy, targeted therapy and immunotherapy) for advanced triple-negative breast cancer;
- According to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 standard, having at least one measurable lesion;
- Deciding to receive anti-tumor treatment with the combination of sacituzumab govitecan and toripalimab.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.