NCT06991907Befejeződött
PD-1 Inhibitor Combined With 125I Seed Implantation for Hepatocellular Carcinoma's Extrahepatic Metastasis: Efficacy and Safety
Efficacy and Safety of PD-1 Inhibitor Combined With 125I Seed Implantation in the Treatment of Extrahepatic Metastasis of Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to explore the effectiveness and safety of 125I seed implantation in the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) with extrahepatic metastases, and to compare the efficacy differences between PD-1 inhibitor monotherapy and the combination of PD-1 inhibitor and 125I seed implantation. A retrospective analysis was conducted on 80 eligible patients admitted to Jiangxi Provincial Cancer Hospital from January 2018 to March 2025, with 40 patients in each group. Data including patients' basic characteristics, tumor staging, alpha-fetoprotein (AFP) levels, history of hepatitis B virus (HBV) infection, etc., were collected. Parameters of seed implantation and details of metastatic lesions were recorded. Through regular follow-ups after treatment, the degree of pain relief (evaluated by Visual Analogue Scale, VAS), tumor control efficacy (response rate, RR; local control rate, LCR), survival outcomes (local progression-free survival, LPFS; progression-free survival, PFS; overall survival, OS) were assessed. Additionally, indicators such as blood cell analysis, liver and kidney function, and treatment-related adverse reactions were monitored, providing a clinical basis for optimizing comprehensive treatment regimens for HCC with extrahepatic metastases.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 25.
- Kezdés
- 2020. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 19.
- Fő szponzor
- Jiangxi Provincial Cancer Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06991907
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 80
- 2020. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- (1) Poor treatment compliance or inability to cooperate with ¹²⁵I seed implantation surgery; (2) Unavoidable large bronchi or major blood vessels along the puncture pathway for seed implantation; (3) History of other primary malignant tumors (except cured non-melanoma skin cancer or in-situ carcinomas); (4) Severe cardiorenal insufficiency (e.g., New York Heart Association class III/IV heart failure or estimated glomerular filtration rate < 30 mL/min/1.73m²); (5) Incomplete clinical data or loss to follow-up before the study endpoint.
Kiket keres a vizsgálat
- (1) Diagnosis of advanced primary hepatocellular carcinoma (HCC) according to established criteria [13]; (2) Presence of ≥1 measurable extrahepatic metastatic lesions; (3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0; (4) Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage C; (5) Child-Pugh class A or B; (6) Platelet count > 75×10⁹/L; (7) Estimated life expectancy > 3 months; (8) Complete clinical data available.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- The efficacy and safety of PD-1 inhibitors combined with 125I seed implantation in treating extrahepatic metastasis of hepatocellular carcinoma.Front Med (Lausanne) · 2025 · PMID 41357510
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.