NCT06992076Toboroz
Adult and Adolescent Hemophilia Patients Treated With Marstacimab: a Patient Experience Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Research Title：Adult and adolescent hemophilia patients treated with Marstacimab: a patient Experience Registry (AMBER) Protocol Number：94250855 Protocol Version Number：version 0.3 Date：15-November-2024 Leading site：Institution of Hematology \& Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Active Pharmaceutical Ingredient：a human IgG1 monoclonal antibody that targets the tissue factor pathway inhibitor (TFPI) Drug Name Generic name: marstacimab-hncq Purpose of the Study Primary Objectives:To quantify patient preferences for subcutaneous versus intravenous (IV) injection using the Marstacimab-Patient Preference Questionnaire (M-PPQ) after 1 month of marstacimab for routine prophylaxis treatment. To assess the treatment burden using the Hemophilia Treatment Experience Measure (Hemo-TEM) in hemophilia patients after 6 months of marstacimab for routine prophylaxis treatment. Exploratory Objectives: To evaluate the annualized bleeding rate (ABR) of different types of bleeds after 6 months of subcutaneous marstacimab injections in hemophilia patients. To assess changes in joint status scores between baseline and the final visit after 6 months of subcutaneous marstacimab injections in hemophilia patients, using the Hemophilia Early Arthropathy Detection with Ultrasound in China (HEAD-US-C). To evaluate patient preferences regarding treatment experience via M-PPQ after 6 months
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 19.
- Kezdés
- 2026. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06992076
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Those who are unable to complete at least one month follow-up based on the investigator's judgment.
- Severe impairment of speech, vision, memory or cognition that affects communication and ability to complete questionnaires and follow-up visits.
- Women of childbearing age who plan to become pregnant within the next 2 months, as well as women who are pregnant or breastfeeding.
- Patients are participating in other clinical trials. There are other conditions that the investigator deems unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with a diagnosis of hemophilia A or hemophilia B eligible to receive prophylaxis.
- Clinical physicians prescribe marstacimab for routine prophylaxis treatment of hemophilia patients based on the actual conditions of the patients and in accordance with the approved indications of marstacimab.
- Adolescent patients(12 to less than 18 years) and adult (18 years and older) patients.
- Signed consent obtained before the study, participant or legally authorized representative, or participant's caregiver capable of giving signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of haematology and Blood diseases hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.