NCT06992232Toboroz2. fázis
Radiotherapy or Surgery Combined With Intense Androgen Deprivation Therapy for mCRPC
Radiotherapy or Radical Prostatectomy Combined With Intense Androgen Deprivation Therapy for Newly Diagnosed Metastatic Prostate Cancer: A Multi-center Randomized Controlled Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multi-center randomized controlled phase II trial was carried out in several hospitals in China to evaluate the efficacy and safety of radiotherapy or radical prostatectomy combined with intense androgen deprivation therapy for newly diagnosed metastatic prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 19.
- Kezdés
- 2024. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 31.
- Fő szponzor
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06992232
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2024. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who had previously received androgen deprivation therapy (including medical or surgical castration) for more than 3 months, or had undergone focal therapy for prostate cancer, or had received radiotherapy or chemotherapy for prostate cancer.
Más betegség
- Patients with severe or uncontrolled underlying diseases who could not tolerate surgery or radiotherapy.
- Patients with New York Heart Association (NYHA) Class III/IV congestive heart failure, unstable angina, or a history of myocardial infarction within the past 6 months.
- Uncontrolled severe hypertension, persistently uncontrolled diabetes, oxygen-dependent pulmonary disease, chronic liver disease, or HIV infection.
- Within the past 5 years, having had other malignant tumors except for prostate cancer, with the exception of cured basal or squamous cell skin cancer.
- Suffering from mental illness, mental disability, or being incapable of providing informed consent.
Egyéb
- Patients with prostatic histopathology exhibiting neuroendocrine, small cell, or sarcomatoid features.
- The researchers assessed the primary lesion as unresectable.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically confirmed prostate adenocarcinoma, with distant metastasis diagnosed by novel imaging modalities (PSMA PET/CT or PSMA PET/MR), involving ≤10 metastatic sites (amenable to local therapy) and without visceral metastasis.
- The primary lesion is deemed resectable, or can achieve a resectable state following IADT.
- Non-castration range (≥50 ng/dl), or the duration of testosterone levels in the castration range is no more than 3 months.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) physical condition score ≤ 1.
- Patients must have adequate hematologic function, hepatic function and renal function.
- Patients must participate voluntarily and sign an informed consent form(ICF), indicating that they understand the purpose and required procedures of the study, and are willing to participate in. Patients must be willing to obey the prohibitions and restrictions specified in the research protocol.
- Fertile patients must be willing to use highly effective contraception during the study period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Urology, Drum Tower Hospital, Medical School of Nanjing University, Institute of Urology, Nanjing University | Nanjing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.