Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06992453Toboroz

Multi-omics Dissection of Gut Microbiome Engraftment During FMT

Disentangling Microbiome Engraftment by Multi-omics of the Gut Ecosystem During Fecal Transplant

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The gut microbiota plays a key role in immunity and metabolism and contributes to diseases such as recurrent C. difficile infection (rCDI), ulcerative colitis (UC), and metabolic syndrome (MetS). Microbiota therapeutics, particularly fecal microbiota transplantation (FMT), show promise-achieving ~90% cure rates in rCDI-but demonstrate variable efficacy in chronic conditions. Microbiome engraftment appears critical for FMT success, yet consistent predictors remain lacking. A meta-analysis of 20 FMT studies by our group and the Segata Lab linked engraftment to clinical response across diseases, with taxon-specific patterns and ML-based predictability. While viral, fungal, host immune, genetic, and metabolic factors may affect engraftment, their roles are not well-defined. Key unresolved questions include the interplay among host factors, microbial strains, and metabolites, their influence on engraftment, and impact on clinical outcomes. This study aims to unravel microbiome engraftment dynamics and link them to therapeutic response.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 13.
Kezdés
2026. ápr. 23.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 19.
Fő szponzor
Catholic University of the Sacred Heart
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT06992453

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2026. ápr. 23. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 19.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Antimicrobial treatment up to 4 weeks prior to screening visit (apart for patients with rCDI)
  • Previous colorectal surgery or cutaneous stoma

Más betegség

  • Known active gastrointestinal disorders (e.g. infectious gastroenteritis except CDI, coeliac disease, irritable bowel syndrome, chronic pancreatitis, biliary salt diarrhoea) apart from UC, with clinical characteristics reports in inclusion criteria.

Egyéb

  • Pregnancy, breastfeeding, and the refusal to follow an effective contraception method for all the study duration (for women).
  • Critical and severe comorbidities
  • Inability to give informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Coorte: Patients affected by Ulcerative Colitis
  • Age ≥18 years.
  • UC with mild-to-moderate activity (total Mayo score 3-10 + endoscopic subscore≥1) (23)
  • UC during stable maintenance therapy (> 8 weeks with salicylates, immunosuppressants);
  • Ability to give informed consent.
    • Coorte: Patients affected by metabolic syndrome
  • Age ≥18 years.
  • Patients with MetS (high glycaemia levels (> 100 mg/dL), hypertension (> 130/85 mmHg), raised triglyceride levels (> 150 mg/dL), low high-density lipoprotein cholesterol levels (< 40 mg/dL in men; <50 mg/dL in women), and abdominal obesity (waist circumference of > 102 cm in men; >88 cm in women)
  • Stable treatment (> 8 weeks) of one of these disorders, included in MetS definition.
  • Ability to give informed consent
    • Coorte: Patients affected by rCDI
  • Age ≥18 years
  • Mild recurrent Clostridioides difficile infection (26)
  • Ability to give informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Catholic University of the Sacred HeartRomeOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.