NCT06992596Toboroz
UAE-PRIME: A Feasibility Study of a Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface for the Control of External Devices
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The UAE-PRIME Study is a feasibility study designed to assess the initial clinical safety and functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot. This study involves participants who have tetraparesis, tetraplegia, or a diagnosis that may lead to these conditions. The N1 Implant is a wireless, rechargeable device mounted on the skull, connected to electrode threads that are inserted into the brain by the R1 Robot, which is a robotic device specifically designed for this procedure.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 9.
- Kezdés
- 2025. máj. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Neuralink Corp
- NCT-szám
- NCT06992596
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of poorly controlled seizures or epilepsy
- History of poorly controlled diabetes
- Requires magnetic resonance imaging (MRI) for any ongoing medical conditions
- Psychiatric or psychological disorder
- Any condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise your ability to safely participate in the study or undergo the implantation procedure
Egyéb
- Moderate to high risk for serious perioperative adverse events
- Morbid obesity (Body Mass Index > 40)
- Acquired or hereditary immunosuppression
- Smoking tobacco or use of other tobacco products > once per month within the last year.
- Pre-existing damage to the cortical region of interest (as determined by MRI)
Kiket keres a vizsgálat
- (a) A diagnosis of a spinal cord injury (>12 months), stroke (>12 months), or other neurological condition causing the participant to experience bilateral upper limb motor impairment, with no expectation of recovery.
- OR (b) A diagnosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) or other progressive neurological condition where the natural history of the disease is well understood and where there is tetraparesis and the expectation, in the view of the participant's treating neurologist, that the disease will progress such that the participant will meet criteria 1a within 1 year of recruitment.
- Life expectancy ≥ 12 months.
- Ability to communicate verbally or with the use of a computer or communication aid, and working proficiency in English.
- Presence of a stable caregiver
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cleveland Clinic Abu Dhabi (CCAD) | Abu Dhabi | Egyesült Arab Emírségek | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.