Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06992596Toboroz

UAE-PRIME: A Feasibility Study of a Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface for the Control of External Devices

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The UAE-PRIME Study is a feasibility study designed to assess the initial clinical safety and functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot. This study involves participants who have tetraparesis, tetraplegia, or a diagnosis that may lead to these conditions. The N1 Implant is a wireless, rechargeable device mounted on the skull, connected to electrode threads that are inserted into the brain by the R1 Robot, which is a robotic device specifically designed for this procedure.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 9.
Kezdés
2025. máj. 9.
Elsődleges befejezés
2026. nov.
Fő szponzor
Neuralink Corp
NCT-szám
NCT06992596

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2025. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of poorly controlled seizures or epilepsy
  • History of poorly controlled diabetes
  • Requires magnetic resonance imaging (MRI) for any ongoing medical conditions
  • Psychiatric or psychological disorder
  • Any condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise your ability to safely participate in the study or undergo the implantation procedure

Egyéb

  • Moderate to high risk for serious perioperative adverse events
  • Morbid obesity (Body Mass Index > 40)
  • Acquired or hereditary immunosuppression
  • Smoking tobacco or use of other tobacco products > once per month within the last year.
  • Pre-existing damage to the cortical region of interest (as determined by MRI)

Kiket keres a vizsgálat

  • (a) A diagnosis of a spinal cord injury (>12 months), stroke (>12 months), or other neurological condition causing the participant to experience bilateral upper limb motor impairment, with no expectation of recovery.
    • OR (b) A diagnosis of Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) or other progressive neurological condition where the natural history of the disease is well understood and where there is tetraparesis and the expectation, in the view of the participant's treating neurologist, that the disease will progress such that the participant will meet criteria 1a within 1 year of recruitment.
  • Life expectancy ≥ 12 months.
  • Ability to communicate verbally or with the use of a computer or communication aid, and working proficiency in English.
  • Presence of a stable caregiver

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cleveland Clinic Abu Dhabi (CCAD)Abu DhabiEgyesült Arab EmírségekToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.