NCT06993142Toboroz
Slow-SPEED: Slowing Parkinson's Early Through Exercise Dosage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is two-fold. First to investigate the feasibility of whether a remotely administered smartphone app can increase the volume and intensity of physical activity in daily life in individuals with a LRRK2 G2019S or GBA1 N370S genetic mutation over a long period of time (24 months). Second, to explore the preliminary efficacy of exercise on markers for prodromal Parkinson's disease progression in individuals with a LRRK2 G2019S or GBA1 N370S genetic mutation. Participants will be tasked to achieve an incremental increase of daily steps (volume) and amount of minutes exercised at a certain heart rate (intensity) with respect to their own baseline level. Motivation with regards to physical activity will entirely be communicated through the study specific Slow Speed smartphone app. A joint primary objective consists of two components. First to determine the longitudinal effect of an exercise intervention in LRRK2 G2019S or GBA1 N370S variant carriers on a prodromal load score, comprised of digital biomarkers of prodromal symptoms. The secondary component of the primary outcome is to determine the feasibility of a remote intervention study. The secondary objective is the effect of a physical activity intervention on digital markers of physical fitness. Exploratory outcomes entail retention rate, completeness of remote digital biomarker assessments, digital prodromal motor and non-motor features of PD. Using these biomarkers, the investigators aim to develop a composite score (prodromal load score) to estimate the total prodromal load. An international exercise study with fellow researchers in the United Kingdom are currently in preparation (Slow-SPEED-UK) and active in the Netherlands (Slow-SPEED-NL). Our intention is to analyse overlapping outcomes combined where possible through a meta-analysis plan, to obtain insight on (determinants of) heterogeneity in compliance and possible efficacy across subgroups
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 19.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Radboud University Medical Center
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06993142
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- clinically diagnosed or self-reported diagnosis neurodegenerative disease
- if they are not aware of and do not wish to be informed about an increased risk of developing diseases associated with the LRRK2 or GBA1 risk variant
Egyéb
- self-reported falls of three or more per year
- dexterity problems or cognitive impairments hampering smartphone use
- if individual is not community-dwelling
- in possession of one of the following devices: Huawei P8 Lite; Huawei P9 Lite; Xiaomi Mi 6; Huawei P20 Lite (Fitbit is incompatible)
Kiket keres a vizsgálat
- previously identified LRRK2 G2019S or GBA N370S variant based on genotyping
- aged 50 years or older
- able to understand the English language
- being able to walk independently inside the home without the use of a walking aid
- in possession of a suitable smartphone (screen size minimum 4.6 inch), (Android version 9 or iOS version 15 or newer)
- Not in a high physical activity range during the 4-week eligibility and baseline period
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Radboud University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Toborzás még nem indult |
| University of Rochester Center for Health and Technology (CHeT) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Slow-SPEED: protocol for three randomised trials of remotely delivered exercise to prevent Parkinson's disease.NPJ Parkinsons Dis · 2026 · PMID 42448717
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.