Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06993207Toboroz

HOme-based Brain Monitoring With a GARment-EEG to Study Cognitive Decline in the Aging Population

Validation of a Home-use Instrument for the Quantification of Cognitive Function in a Population at Risk of Dementia

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will investigate the validity of the HOGAR EEG/PSG monitoring kit designed by Bitbrain as a tool for characterizing and assessing cognitive function in older adults, as well as for detecting and predicting cognitive decline. The kit consists of two EEG headbands and a mobile computing device that allows measurements of sleep patterns (PSG) and brain activity (EEG) in a home environment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
500 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 19.
Kezdés
2024. jan. 15.
Elsődleges befejezés
2025. dec. 31.
Fő szponzor
Bitbrain
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT06993207

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 500
  • 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Alzheimer's type dementia, based on a clinical and cognitive assessment conducted by a physician.
  • Diagnosis of vascular or mixed type dementia, based on a clinical and cognitive assessment conducted by a physician.
  • Lack of autonomy in: 1. basic activities according to the Barthel Index; 2. instrumental activities according to the Lawton Index. Both indices assess dependence associated with the diagnosis of dementia, distinguishing it from the diagnosis of mild cognitive impairment.
  • Diagnosis of mild cognitive impairment, based on a clinical and cognitive assessment conducted by a physician.
  • Preserved autonomy in: 1. basic activities according to the Barthel Index; 2. instrumental activities according to the Lawton Index. Both indices assess dependence associated with the diagnosis of dementia, distinguishing it from the diagnosis of mild cognitive impairment
  • Adherence to SCD-I criteria.
  • Attendance at primary care consultation with memory complaints lasting more than 6 months.
  • Absence of a diagnosis of mild cognitive impairment or dementia.
  • Onset of subjective cognitive decline in the last 5 years.
  • Concerns related to subjective cognitive decline (not associated with an acute event) expressed by the participant and/or an informant.
  • Cognitive performance within the normal range on cognitive tests (MMSE (Mini Mental State Exam) < 26 / MIS (Memory Impairment Screen) < 6).
  • No severe depressive symptoms, indicated by scores > 17* on the 30-item Geriatric Depression Scale.
  • Cognitive performance within the normal range on cognitive tests (MMSE < 26 / MIS < 6).
  • Absence of a diagnosis of mild cognitive impairment or dementia.
  • Not meeting the criteria for SCD-I [21].
  • Independent person living in their own home.
  • No subjective memory complaints.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • General Inclusion Criteria:
  • Native Spanish speaker.
  • Agree to the examination procedures and tests.
  • Ability to involve a close family member or friend for functional evaluation.
  • Normal or corrected-to-normal color vision.
  • No medical condition requiring chronic systemic medication with psychoactive effects causing confusion.
  • No severe psychiatric (according to DSM-V) or neurological diseases (epilepsy with frequent seizures (>1/month) in the last year, multiple sclerosis, etc.).
  • No diseases that may interfere with cognitive functions (renal insufficiency on hemodialysis, liver cirrhosis, chronic pulmonary disease with oxygen therapy, solid organ transplant, fibromyalgia, active cancer under treatment).
  • No severe hearing and/or visual impairments, neurodevelopmental, or psychomotor disorders.
  • No brain injuries that may interfere with cognitive functions (history of traumatic brain injury with parenchymal injury or macroscopic ischemic stroke of large extra-axial vessels or hemorrhagic stroke, brain surgery, brain tumors, or other causes that could result in acquired brain damage such as brain chemotherapy or radiotherapy).
  • No treatment with antipsychotic agents in the 6 months prior to the initial assessment.
  • No medical condition requiring chronic systemic medication with psychoactive effects causing confusion. No psychiatric or neurological medication.
  • No alcohol or drug abuse.
  • No serious health problems in the last 12 months (especially neurological or cardiac disorders).

Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
BitbrainZaragozaSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.