NCT06993636Toboroz
Pharmacometrics Analysis of Rivaroxaban in Chinese Children Aged Over 2 Years
Population Pharmacokinetic/Pharmacodynamic Analysis of Rivaroxaban in Chinese Children Aged Over 2 Years With Giant Coronary Artery Aneurysm After Kawasaki Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Based on an established Kawasaki disease cohort database, this prospective, single-center, single-arm, observational study will collect clinical data from children aged 2 years and older with giant coronary artery aneurysms after Kawasaki disease who received rivaroxaban treatment. Rivaroxaban plasma concentrations, anti-factor Xa activity levels, and genetic polymorphisms will be measured and analyzed to support the population pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 11.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Fudan University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06993636
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients participating in clinical trials of other drugs at the same time
Más betegség
- Active bleeding or bleeding risk contraindicating anticoagulant therapy
- Hypersensitivity or any other contraindications listed in the local labeling for the comparator treatment or experimental treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Giant coronary artery aneurysm(s) in any coronary artery after acute stage of Kawasaki disease. Giant coronary artery aneurysm(s) should be confirmed by two-dimensional echocardiography and meet the diagnostic criteria of Z-score ≥10 or coronary artery internal diameter ≥8mm;
- Anticoagulant with antiplatelet drug therapy for anti-thromboprophylaxis is recommended for the next 6 months;
- Children aged 2 years to <18 years
Életkor a regiszterben: 2 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Of Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.