NCT06994377Toboroz
Emotional Distress in Patients With Metastatic Breast Cancer in First Line of Therapy
The Impact of Emotional Distress on First Line Therapy in Patients With Metastatic Breast Cancer (EIRENE): a Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Few data about the impact of emotional distress (ED) on treatment efficacy in patients with metastatic breast cancer (mBC) are available. Aim of this study is to assess the outcomes of patients with mBC receiving first-line treatment according to the presence of baseline ED.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 20.
- Kezdés
- 2025. jún. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún.
- Fő szponzor
- European Institute of Oncology
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06994377
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1000
- 2025. jún. 25. és az elsődleges befejezés (2029. jún.) között
- 36 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of another malignancy in the previous 3 years
- Ongoing treatment with antidepressant and/or anxiolytic drugs
Más betegség
- Pre-existing severe psychiatric disorders or other conditions that could impair the ability to provide informed consent
Egyéb
- Inability to complete questionnaires
- Symptomatic brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- Confirmed histological diagnosis of breast cancer
- No prior treatment for advanced/metastatic cancer
- Indication to receive first-line therapy as per standard clinical practice based on the disease subtype:
- cohort A (HR-/HER2-, PD-L1+): pembrolizumab or atezolizumab + chemotherapy
- cohort B (HR-/HER2-, PD-L1-): chemotherapy
- cohort C (HR+/HER2-): CDK4/6 inhibitor + endocrine therapy
- cohort D (HER2+): chemotherapy + trastuzumab and pertuzumab
- Presence of measurable disease according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v.1.1 and/or Positron Emission Tomography Response Criteria in Solid Tumors (PERCIST) criteria
- Able to provide full informed consent for the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ospedali Riuniti di Ancona | Ancona | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| CRO (Centro di Riferimento Oncologico) | Aviano | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Usl Toscana centro - Ospedale Santa Maria Annunziata | Bagno a Ripoli | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II | Bari | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Asst Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| ASST Spedali Civili | Brescia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale A. Perrino | Brindisi | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| ASST della Valle Olona | Busto Arsizio | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Valduce | Como | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Careggi | Florence | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Policlinico San Martino | Genova | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| AOU Gaetano Martino di Messina | Messina | Olaszország | Toboroz |
| European Institute of Oncology | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale Niguarda | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale San Giuseppe MultiMedica | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico di Milano | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| ASST Fatebenefratelli Sacco | Milan | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS "Fondazione G. Pascale" | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Maggiore di Novara | Novara | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico Universitario Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Usl Toscana centro - Ospedale di Prato Santo Stefano | Prato | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale "Infermi" | Rimini | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico Universitario Campus Bio-Medico | Roma | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Policlinico Umberto I | Rome | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria di Sassari | Sassari | Olaszország | Toboroz |
| ASL CN2 - Ospedale Michele e Pietro Ferrero | Verduno | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| Ospedale Sacro Cuore Don Calabria - Negrar | Verona | Olaszország | Toborzás még nem indult |
| ASST Brianza | Vimercate | Olaszország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.