Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06995664Toboroz

Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management

Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management - a Randomised Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective, randomised, feasibility study of patients with localised or metastatic renal cell carcinoma (RCC) comparing standard palliative dose radiotherapy to a high-dose hypofractionated regime. Primary aim • To demonstrate feasibility of a randomised study comparing high-dose hypofractionated radiotherapy versus standard palliative dose radiotherapy in localised or metastatic renal cell carcinoma The aim is to recruit a minimum of 24 patients; 12 to the control arm and 12 to the high-dose regime. 2 treatment arms, no placebo: * Control arm - standard palliative-dose radiotherapy, 30Gy in 10 fractions in 3Gy per fraction over 2 weeks * High-dose arm - high-dose radiotherapy, 30Gy in 5 fractions in 6Gy per fraction on alternate days/2-3 fractions a week over 2 weeks

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2024. aug. 12.
Kezdés
2023. márc. 27.
Elsődleges befejezés
2025. máj.
Fő szponzor
Royal Marsden NHS Foundation Trust
Betegségek
Vesedaganat
NCT-szám
NCT06995664

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2023. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiotherapy, such that the delivery of further radiotherapy is not feasible
  • Unable to have necessary radiotherapy planning, radiotherapy related investigations/fiducials (if required)
  • Requiring ongoing treatment with a concomitant medication, which is contraindicated alongside radiotherapy (e.g. methotrexate)

Más betegség

  • Co-morbidities or any psychological, familial, sociological or geographical condition which may preclude ability to undergo/attend investigations, treatment or follow-up
  • Other active primary cancer

Egyéb

  • Expected prognosis <6 months
  • Uncontrolled intracranial metastases
  • Pregnant or lactating

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed renal cell carcinoma (RCC) (histological confirmation of metastasis not required) or clinically consistent with RCC as per multidisciplinary team (MDT) diagnosis.
  • Not suitable for surgical resection, metastasectomy or ablative therapy due to tumour or patient factors
  • All extracranial sites which clinically require radiotherapy (as per clinician discretion)
  • Age ≥18 years
  • Karnofsky Performance Status (KPS) ≥50
  • Adequate baseline organ function applicable to site-of irradiation
  • Haemaglobin ≥90g/dl
  • Platelets ≥50
  • Bilirubin <3x ULN
  • INR <1.4 or correctable with vitamin K
  • AST or ALT <5x normal range
  • Creatinine <200umol/L (or established on dialysis). Note patients on dialysis are unable to have dynamic contrast enhanced MRI.
  • The use of concurrent systemic therapy is acceptable
  • Ability of the research subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Able to undergo all mandated staging and follow-up investigations
  • Negative pregnancy test (for women of childbearing potential)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The Royal Marsden NHSFTLondonEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.