NCT06995664Toboroz
Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management
Partial Volume High-Dose Irradiation in Renal Cell Carcinoma for Intra-TUmoural Control ALongside Current Management - a Randomised Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, randomised, feasibility study of patients with localised or metastatic renal cell carcinoma (RCC) comparing standard palliative dose radiotherapy to a high-dose hypofractionated regime. Primary aim • To demonstrate feasibility of a randomised study comparing high-dose hypofractionated radiotherapy versus standard palliative dose radiotherapy in localised or metastatic renal cell carcinoma The aim is to recruit a minimum of 24 patients; 12 to the control arm and 12 to the high-dose regime. 2 treatment arms, no placebo: * Control arm - standard palliative-dose radiotherapy, 30Gy in 10 fractions in 3Gy per fraction over 2 weeks * High-dose arm - high-dose radiotherapy, 30Gy in 5 fractions in 6Gy per fraction on alternate days/2-3 fractions a week over 2 weeks
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 12.
- Kezdés
- 2023. márc. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj.
- Fő szponzor
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT06995664
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 24
- 2023. márc. 27. és az elsődleges befejezés (2025. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy, such that the delivery of further radiotherapy is not feasible
- Unable to have necessary radiotherapy planning, radiotherapy related investigations/fiducials (if required)
- Requiring ongoing treatment with a concomitant medication, which is contraindicated alongside radiotherapy (e.g. methotrexate)
Más betegség
- Co-morbidities or any psychological, familial, sociological or geographical condition which may preclude ability to undergo/attend investigations, treatment or follow-up
- Other active primary cancer
Egyéb
- Expected prognosis <6 months
- Uncontrolled intracranial metastases
- Pregnant or lactating
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed renal cell carcinoma (RCC) (histological confirmation of metastasis not required) or clinically consistent with RCC as per multidisciplinary team (MDT) diagnosis.
- Not suitable for surgical resection, metastasectomy or ablative therapy due to tumour or patient factors
- All extracranial sites which clinically require radiotherapy (as per clinician discretion)
- Age ≥18 years
- Karnofsky Performance Status (KPS) ≥50
- Adequate baseline organ function applicable to site-of irradiation
- Haemaglobin ≥90g/dl
- Platelets ≥50
- Bilirubin <3x ULN
- INR <1.4 or correctable with vitamin K
- AST or ALT <5x normal range
- Creatinine <200umol/L (or established on dialysis). Note patients on dialysis are unable to have dynamic contrast enhanced MRI.
- The use of concurrent systemic therapy is acceptable
- Ability of the research subject to understand and the willingness to sign a written informed consent document
- Able to undergo all mandated staging and follow-up investigations
- Negative pregnancy test (for women of childbearing potential)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Royal Marsden NHSFT | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.