NCT06996080Toboroz3. fázis
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-101 in Participants With Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI) - PINNACLE
A Randomized, Double-masked, Sham-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal Tabirafusp Alfa (KSI-101) in Participants With Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI) - PINNACLE
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal KSI-101 in Participants with Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. máj. 21.
- Kezdés
- 2025. júl. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr.
- Fő szponzor
- Kodiak Sciences Inc
- NCT-szám
- NCT06996080
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 300
- 2025. júl. 16. és az elsődleges befejezés (2027. febr.) között
- 56 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ME in the Study Eye secondary to diabetes, RVO, or wAMD.
- Active or suspected ocular or periocular infection in either eye.
- Any history of or active occlusive retinal vasculitis in either eye.
Kiket keres a vizsgálat
- Macular Edema Secondary to Inflammation (MESI) with a central subfield thickness (CST) of ≥320 and <400 microns on SD-OCT and a BCVA score of ≥25 and ≤78 ETDRS letters (between ~20/25 and 20/320 Snellen equivalent) in the Study Eye.
- Definitive presence of Intraretinal Fluid and/or Subretinal Fluid on SD-OCT in the Study Eye.
- Diagnosis of active or inactive non-infectious intraocular inflammation, acute or chronic in the Study Eye.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (56)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Oftalmologico Metropolitano | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Retina Research Institute of Texas | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Associates of New Mexico Vision Research Center | Albuquerque | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Florida Eye Clinic | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Austin Retina Associates, PLLC (Austin) | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT-Austin | Austin | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| California Retina Consultants (Bakersfield) | Bakersfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas (Bellaire) | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Northwest Retina (Bellevue) | Bellevue | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ophthalmic Consultants of Boston | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Vitreoretinal and Uveitis Consultants LLC | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midwest Eye Institute | Carmel | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Carolina Retina Associates (Cary) | Cary | Egyesült Államok | Toboroz |
| Charleston Neuroscience Institute LLC - Charleston | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Specialists of Colorado (RSC) | Denver | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Rocky Mountain Uveitis | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Associates, Ltd. | Elmhurst | Egyesült Államok | Toboroz |
| Erie Retina Research | Erie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of Florida (Ft. Lauderdale) | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Global Research Management, Inc | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Coastal Eye Surgeons | Greenwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cumberland Valley Retina Consultants | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas - Katy | Katy | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCSD/Jacobs Retina Center | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Stein Eye Institute | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants PC | Manchester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Retina, PC | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt Eye Institute | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Associates of New York, P.C. | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Retina Consultants (Oxnard) | Oxnard | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Mary's Eye Surgery Center (Metropolitan Eye Research and Surgery Institute) | Palisades Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Byers Eye Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| California Eye Specialists Medical Group, Inc. | Pasadena | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vision Research Solutions | Philadelphia | Egyesült Államok | Visszavonva |
| AZ Retina & Vitreous Consultants | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Retina Associates (Plano) | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Southern California | Redlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| California Eye Specialists Medical Group, Inc. | Redlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Retina Associates, PLLC (Round Rock) | Round Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retinal Consultants Medical Group, Inc. | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Minnesota | Saint Louis Park | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas: San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Research Network Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pacific Northwest Retina (Silverdale) | Silverdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ophthalmology Ltd. | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cascade Medical Research Institute | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Retina Institute | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Vitreous Associates of Florida (St. Petersburg) | St. Petersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Consultants of Texas (Woodlands) | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| North Carolina Retina Associates (Wake Forest) | Wake Forest | Egyesült Államok | Toboroz |
| Retina Group of New England, PC | Waterford | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eye Clinic of Wisconsin | Wausau | Egyesült Államok | Toboroz |
| Palmetto Retina Center (West Columbia) | West Columbia | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.