Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06996314Toborzás még nem indult

Effects of Auricular Vagus Nerve Stimulation Combined With Slow-paced Breathing on Individuals With Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome.

Effects of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation Combined With Slow-Paced Diaphragmatic Breathing on Postural Tachycardia Syndrome: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study investigates a non-pharmacological treatment approach for Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS), a disorder of the autonomic nervous system characterized by an excessive increase in heart rate upon standing. POTS is commonly associated with symptoms such as dizziness, fatigue, cognitive difficulties, sleep disturbances, as well as anxiety and depression, which significantly impair quality of life. This randomized, controlled clinical trial aims to evaluate whether combining transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) with slow-paced diaphragmatic breathing (at 0.1 Hz) provides greater therapeutic benefit compared to taVNS alone or sham stimulation. A total of 100 participants will be recruited and randomly assigned to one of four groups (25 per group): taVNS with slow-paced breathing, taVNS with spontaneous (normal) breathing, sham taVNS with slow-paced breathing, or sham taVNS with spontaneous breathing. Participants will perform the intervention daily at home for a duration of 12 weeks. Medical and psychological assessments will be conducted before and after the intervention, including measurements of heart rate, inflammatory cytokines, and patient-reported outcomes on sleep, mood, and quality of life. The study is conducted at the Center for Public Health, Medical University of Vienna, and is open to individuals diagnosed with POTS, including those with coexisting Post-COVID-19 syndrome.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2025. máj. 21.
Kezdés
2025. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2028. márc. 1.
Fő szponzor
Ali Kapan
NCT-szám
NCT06996314

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Significant hypertension (BP >150/100 mmHg supine or standing).
  • Recent stroke or myocardial infarction (within 6 months).
  • Significant immunological or hematological disorders.
  • History of vagotomy.

Egyéb

  • Orthostatic hypotension: drop in BP >20 mmHg systolic or >10 mmHg diastolic upon standing.
  • Severe anemia (hematocrit <28%).
  • Pregnancy or lactation.
  • Inability or unwillingness to provide informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Formal diagnosis of Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome (POTS), confirmed by clinical criteria: a sustained increase in heart rate (HR) of ≥30 bpm within 10 minutes of standing, without orthostatic hypotension.
  • History of POTS diagnosis for at least 6 months.
  • Participants with Post-acute COVID-19 syndrome may be included if they meet the formal POTS criteria. These participants will be stratified based on the presence or absence of Post-Exertional Malaise (PEM).
  • Stable medication for POTS (same dosage/class) for at least 4 weeks before enrollment.
  • Willingness and ability to provide informed consent.
  • Screening of Undiagnosed Participants:
  • Suspected POTS based on clinical symptoms (e.g., dizziness, fatigue, syncope, brain fog, palpitations, exercise intolerance) persisting ≥6 months.
  • Preliminary Schellong test by study team.
  • If criteria are met, referral to a specialist (neurology or cardiology) for diagnostic confirmation.
  • Inclusion only after specialist-confirmed POTS diagnosis.

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.